Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence poporodní retence hmotnosti u žen s nízkým příjmem WIC

27. srpna 2020 aktualizováno: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Tato studie bude zkoumat účinky online behaviorální intervence na podporu hubnutí u žen po porodu s nízkým příjmem v programu WIC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento program je navržen tak, aby snížil poporodní udržení hmotnosti u žen s nízkým příjmem v programu WIC. Program na hubnutí bude dodán přes internet a bude využívat behaviorální techniky hubnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

371

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Luis Obispo, California, Spojené státy, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy
        • University of North Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy
  • Věk 18-40 let.
  • Dodání do 6-52 týdnů
  • Překročit hmotnost před těhotenstvím alespoň o 4,5 kg (10 liber) nebo aktuální index tělesné hmotnosti (BMI) >/= 25
  • Aktuální BMI > 22
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Má připojení k internetu doma nebo pevnou linku
  • Čtenářská gramotnost minimálně na úrovni 5. třídy
  • Má mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo těhotenství plánující
  • Stěhování v příštím roce
  • Závažné psychické problémy (neléčená deprese, schizofrenie, bipolární porucha) nebo zdravotní problémy (tj. onemocnění srdce, rakovina, onemocnění ledvin a cukrovka), u kterých je nutný lékařský dohled nad dietou a cvičením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Tato skupina bude mít povolen přístup k online programu hubnutí. Program je navržen tak, aby pomohl ženám s nízkým příjmem zhubnout prostřednictvím zásahu do životního stylu.
Behaviorální: Online kontrola váhy po porodu
Intervenční skupině bude umožněn přístup k online programu hubnutí doplněnému o měsíční skupinové schůzky.
Ostatní jména:
  • Internetová léčba pro hubnutí
Žádný zásah: Standardní péče WIC
Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní péče poskytovaná prostřednictvím WIC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 12 měsíců

Ženy randomizované do skupiny s hubnutím budou hodnoceny v průběhu času při vstupu do studie, 6 měsíců a 12 měsíců.

Primárním výsledkem je změna od vstupu do koncového bodu po 12 měsících.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem kalorií
Časové okno: 12 měsíců
Příjem kalorií byl měřen v průběhu času při vstupu do studie, 6 a 12 měsíců. Primárním výsledkem je změna ze vstupu na 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Spolupracovníci

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DK087889-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online kontrola váhy po porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit