Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика удержания веса после родов у женщин с низким доходом по программе WIC

27 августа 2020 г. обновлено: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
В этом исследовании будут изучены эффекты онлайн-поведенческих вмешательств, направленных на снижение веса у женщин с низким доходом в послеродовом периоде в рамках программы WIC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эта программа предназначена для уменьшения послеродовой задержки веса у женщин с низким доходом, участвующих в программе WIC. Программа по снижению веса будет распространяться через Интернет и будет использовать поведенческие методы снижения веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Luis Obispo, California, Соединенные Штаты, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты
        • University of North Carolina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Возраст 18-40 лет.
  • Доставка в течение 6-52 недель
  • Превышение веса до беременности не менее чем на 4,5 кг (10 фунтов) или текущий индекс массы тела (ИМТ) >/= 25
  • Текущий ИМТ > 22
  • английский или испанский говорящий
  • Есть доступ в Интернет дома или на стационарном телефоне
  • Уровень грамотности не ниже 5-го класса
  • Есть сотовый телефон

Критерий исключения:

  • Беременность или планирование беременности
  • Переезд в следующем году
  • Серьезные психологические проблемы (нелеченная депрессия, шизофрения, биполярное расстройство) или проблемы со здоровьем (т. сердечно-сосудистые заболевания, рак, заболевания почек и диабет), при которых необходим врачебный контроль диеты и назначение физических упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа лечения
Этой группе будет разрешен доступ к онлайн-программе по снижению веса. Программа разработана, чтобы помочь женщинам с низким доходом похудеть за счет изменения образа жизни.
Поведенческий: Онлайн послеродовой контроль веса
Группе вмешательства будет предоставлен доступ к онлайн-программе по снижению веса, дополненной ежемесячными групповыми собраниями.
Другие имена:
  • Интернет-лечение для похудения
Без вмешательства: Стандартное обслуживание WIC
Контрольная группа будет получать стандартное обслуживание в соответствии с программой WIC.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 12 месяцев

Женщины, рандомизированные в группу снижения веса, будут оцениваться в течение времени при включении в исследование, через 6 месяцев и 12 месяцев.

Первичным результатом является изменение от начальной до конечной точки через 12 месяцев.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление калорий
Временное ограничение: 12 месяцев
Потребление калорий измеряли с течением времени при включении в исследование, через 6 и 12 месяцев. Первичным результатом является изменение от начала до 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Соавторы

University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DK087889-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн послеродовой контроль веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться