预防低收入 WIC 妇女产后体重滞留
2020年8月27日 更新者：Suzanne Phelan、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
本研究将检验在线行为干预对促进 WIC 计划中低收入产后妇女减肥的效果。
研究概览
详细说明
该计划旨在减少 WIC 计划中低收入妇女的产后体重滞留。
减肥计划将通过互联网提供，并将使用行为减肥技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
371
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Luis Obispo、California、美国、93401
- California Polytechnic State University
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-
North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、美国
- University of North Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄在 18-40 岁之间。
- 6-52 周内交货
- 超过孕前体重至少 4.5 公斤（10 磅）或当前体重指数 (BMI) >/= 25
- 当前 BMI > 22
- 说英语或西班牙语
- 在家里或有固定电话可以上网
- 至少五年级阅读水平的识字
- 有手机
排除标准：
- 怀孕或计划怀孕
- 明年搬迁
- 严重的心理问题（未经治疗的抑郁症、精神分裂症、双相情感障碍）或医疗问题（即 心脏病、癌症、肾病和糖尿病），需要医生监督饮食和运动处方。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：治疗组
该组将被允许访问在线减肥计划。
该计划旨在通过生活方式干预帮助低收入女性减肥。
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干预组将可以访问在线减肥计划，并辅以每月小组会议。
其他名称：
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无干预：标准 WIC 护理
对照组将接受 WIC 提供的标准护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：12个月
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随机分配到减肥组的女性将在研究开始时、6 个月和 12 个月时随时间进行评估。 主要结果是 12 个月时从进入到终点的变化。 |
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卡路里摄入量
大体时间：12个月
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在研究开始时、6 个月和 12 个月时随时间测量卡路里摄入量。
主要结果是从进入到 12 个月的变化。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月2日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月27日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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