Prévention de la rétention de poids post-partum chez les femmes WIC à faible revenu
27 août 2020 mis à jour par: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Cette étude examinera les effets d'une intervention comportementale en ligne pour promouvoir la perte de poids chez les femmes post-partum à faible revenu dans le programme WIC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce programme est conçu pour réduire la rétention de poids post-partum chez les femmes à faible revenu du programme WIC.
Le programme de perte de poids sera livré sur Internet et utilisera des techniques comportementales de perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
371
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Luis Obispo, California, États-Unis, 93401
- California Polytechnic State University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- University of North Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes
- Âge 18-40 ans.
- Livraison sous 6 à 52 semaines
- Dépasser le poids d'avant la grossesse d'au moins 4,5 kg (10 livres) ou indice de masse corporelle (IMC) actuel >/= 25
- IMC actuel > 22
- Parlant anglais ou espagnol
- A accès à Internet à la maison ou à un téléphone fixe
- Alphabétisation d'au moins le niveau de lecture de la 5e année
- A un téléphone portable
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte
- Déménagement l'année prochaine
- Problèmes psychologiques graves (dépression non traitée, schizophrénie, trouble bipolaire) ou problème médical (c.-à-d. maladie cardiaque, cancer, maladie rénale et diabète), pour lesquels la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de traitement
Ce groupe sera autorisé à accéder à un programme de perte de poids en ligne.
Le programme est conçu pour aider les femmes à faible revenu à perdre du poids grâce à une intervention sur leur mode de vie.
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Le groupe d'intervention aura accès à un programme de perte de poids en ligne complété par des réunions de groupe mensuelles.
Autres noms:
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Aucune intervention: Soins WIC standards
Le groupe de contrôle recevra les soins standard fournis par WIC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: 12 mois
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Les femmes randomisées dans le groupe de perte de poids seront évaluées au fil du temps à l'entrée dans l'étude, 6 mois et 12 mois. Le résultat principal est le changement entre l'entrée et le point final à 12 mois. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport calorique
Délai: 12 mois
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L'apport calorique a été mesuré au fil du temps à l'entrée dans l'étude, 6 et 12 mois.
Le résultat principal est le changement entre l'entrée et 12 mois.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Phelan S, Hagobian T, Brannen A, Hatley KE, Schaffner A, Munoz-Christian K, Tate DF. Effect of an Internet-Based Program on Weight Loss for Low-Income Postpartum Women: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2381-2391. doi: 10.1001/jama.2017.7119.
- Martin CL, Tate DF, Schaffner A, Brannen A, Hatley KE, Diamond M, Munoz-Christian K, Pomeroy J, Sanchez T, Mercado A, Hagobian T, Phelan S. Acculturation Influences Postpartum Eating, Activity, and Weight Retention in Low-Income Hispanic Women. J Womens Health (Larchmt). 2017 Dec;26(12):1333-1339. doi: 10.1089/jwh.2016.6154. Epub 2017 Aug 17.
- Phelan S, Brannen A, Erickson K, Diamond M, Schaffner A, Munoz-Christian K, Stewart A, Sanchez T, Rodriguez VC, Ramos DI, McClure L, Stinson C, Tate DF. 'Fit Moms/Mamas Activas' internet-based weight control program with group support to reduce postpartum weight retention in low-income women: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Feb 25;16:59. doi: 10.1186/s13063-015-0573-9.
- Bennion KA, Tate D, Munoz-Christian K, Phelan S. Impact of an Internet-Based Lifestyle Intervention on Behavioral and Psychosocial Factors During Postpartum Weight Loss. Obesity (Silver Spring). 2020 Oct;28(10):1860-1867. doi: 10.1002/oby.22921. Epub 2020 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2011
Première publication (Estimation)
3 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DK087889-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .