Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van postpartum gewichtsbehoud bij WIC-vrouwen met een laag inkomen

27 augustus 2020 bijgewerkt door: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
In dit onderzoek wordt gekeken naar de effecten van een online gedragsinterventie ter bevordering van gewichtsverlies bij postpartumvrouwen met een laag inkomen in het WIC-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit programma is ontworpen om gewichtsbehoud na de bevalling te verminderen bij vrouwen met een laag inkomen in het WIC-programma. Het afslankprogramma wordt via internet aangeboden en maakt gebruik van gedragsmatige afslanktechnieken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

371

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
        • University of North Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Leeftijd 18-40 jaar.
  • Levering binnen 6-52 weken
  • Overschrijd het gewicht van vóór de zwangerschap met ten minste 4,5 kg (10 pond) of de huidige body mass index (BMI) >/= 25
  • Huidige BMI > 22
  • Engels of Spaans sprekend
  • Heeft thuis internet of een vaste lijn
  • Geletterdheid van minimaal leesniveau 5e leerjaar
  • Heeft een mobiele telefoon

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • Volgend jaar verhuizen
  • Ernstige psychische problemen (onbehandelde depressie, schizofrenie, bipolaire stoornis) of medische problemen (bijv. hartaandoeningen, kanker, nieraandoeningen en diabetes), waarvoor toezicht van een arts op het voorschrijven van voeding en lichaamsbeweging nodig is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelingsgroep
Deze groep krijgt toegang tot een online afslankprogramma. Het programma is ontworpen om vrouwen met een laag inkomen te helpen gewicht te verliezen door middel van leefstijlinterventie.
Gedragsmatig: Online gewichtscontrole na de bevalling
De interventiegroep krijgt toegang tot een online afslankprogramma aangevuld met maandelijkse groepsbijeenkomsten.
Andere namen:
  • Op internet gebaseerde behandeling voor gewichtsverlies
Geen tussenkomst: Standaard WIC-zorg
De controlegroep krijgt standaardzorg zoals geleverd via WIC.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewicht
Tijdsspanne: 12 maanden

Vrouwen die gerandomiseerd zijn naar de groep met gewichtsverlies zullen in de loop van de tijd worden beoordeeld bij aanvang van de studie, 6 maanden en 12 maanden.

De primaire uitkomstmaat is de verandering van ingang naar het eindpunt na 12 maanden.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorie inname
Tijdsspanne: 12 maanden
De calorie-inname werd in de loop van de tijd gemeten bij aanvang van de studie, 6 en 12 maanden. De primaire uitkomstmaat is verandering van ingang naar 12 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Medewerkers

University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DK087889-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren