Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande av viktretention efter förlossningen hos låginkomsttagare WIC-kvinnor

27 augusti 2020 uppdaterad av: Suzanne Phelan, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en beteendeintervention online för att främja viktminskning hos låginkomstkvinnor efter förlossningen i WIC-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta program är utformat för att minska viktretention efter förlossningen hos låginkomstkvinnor i WIC-programmet. Viktminskningsprogrammet kommer att levereras över internet och kommer att använda beteendemässiga viktminskningstekniker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

371

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Luis Obispo, California, Förenta staterna, 93401
        • California Polytechnic State University
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Ålder 18-40 år.
  • Leverans inom 6-52 veckor
  • Överstiga vikten före graviditeten med minst 4,5 kg (10 pund) eller nuvarande kroppsmassaindex (BMI) >/= 25
  • Nuvarande BMI > 22
  • Engelsk eller spansktalande
  • Har tillgång till internet hemma eller en fast telefon
  • Läskunnighet på minst 5:e årskurs läsnivå
  • Har en mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Flyttar nästa år
  • Allvarliga psykologiska problem (obehandlad depression, schizofreni, bipolär sjukdom) eller medicinska problem (dvs. hjärtsjukdom, cancer, njursjukdom och diabetes), för vilka läkares övervakning av kost och träningsrecept behövs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Denna grupp kommer att få tillgång till ett online viktminskningsprogram. Programmet är utformat för att hjälpa låginkomstkvinnor att gå ner i vikt genom livsstilsintervention.
Beteende: Online viktkontroll efter förlossningen
Interventionsgruppen kommer att ges tillgång till ett online viktminskningsprogram kompletterat med månatliga gruppmöten.
Andra namn:
  • Internetbaserad behandling för viktminskning
Inget ingripande: Standard WIC-vård
Kontrollgruppen kommer att få standardvård enligt WIC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt
Tidsram: 12 månader

Kvinnor som randomiserats till viktminskningsgruppen kommer att bedömas över tid vid studiestart, 6 månader och 12 månader.

Det primära resultatet är förändring från ingång till effektmått vid 12 månader.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kaloriintag
Tidsram: 12 månader
Kaloriintaget mättes över tid vid studiestart, 6 och 12 månader. Det primära resultatet är förändring från inträde till 12 månader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

California Polytechnic State University-San Luis Obispo

Samarbetspartners

University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2011

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01DK087889-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera