肺がん患者に対する追加の鍼治療の有効性
2015年9月1日 更新者：Jun-Yong Choi、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
この研究は、入院環境で化学療法を受けている肺がん患者に対する追加の鍼治療の有効性、安全性、および実現可能性を評価することを目的としています。
鍼治療は、化学療法のサイクル間の休止期間中に実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan、Gyeongsangnam-do、大韓民国、626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60%以上
- 肺がんの抗悪性腫瘍化学療法を受けている
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 脳転移、脳卒中または主要な精神疾患
- アクティブな感染
- 重度の心臓病
- コントロール不良の高血圧や糖尿病などの重篤な全身疾患
- 過去3ヶ月以内の鍼治療
- コミュニケーション障害
- 治験に参加したくない
- 重度の免疫不全状態 (絶対好中球数 < 1000/cubic mm)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼治療
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釜山大学韓方病院に入院後、7日から10日連続で、韓方医学の資格を持つ医師が0.20mm(直径)×0.30mm(長さ)サイズの使い捨て鍼を用いて鍼治療を行います。 1日最低2回、最高5回の鍼治療を行います。 経穴は、化学療法を受けている患者に共通する典型的な愁訴のために選択された共通のツボと追加のツボで構成されています。 これらのポイントは次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからのがん治療肺機能評価 (FACT-L) スケールのスコアの変化
時間枠：化学療法サイクル間の休息期間中の 7 ～ 10 日間
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化学療法サイクル間の休息期間中の 7 ～ 10 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインからのがん治療肺機能評価 (FACT-L) スケールのスコアの変化
時間枠：ベースラインから4～5週間（治療終了後3～4週間）
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ベースラインから4～5週間（治療終了後3～4週間）
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ベースラインからの慢性疾患治療 - 疲労（FACIT疲労）スケールの機能評価のスコアの変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 ～ 10 日、ベースライン後 4 ～ 5 週間
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ベースライン、ベースライン後 7 ～ 10 日、ベースライン後 4 ～ 5 週間
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ベースラインからの視覚的アナログスケールを使用した全身状態評価の変化
時間枠：ベースライン、ベースライン後 7 ～ 10 日、ベースライン後 4 ～ 5 週間
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ベースライン、ベースライン後 7 ～ 10 日、ベースライン後 4 ～ 5 週間
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有害事象
時間枠：研究登録から最後のフォローアップまで (最大 36 日)
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研究登録から最後のフォローアップまで (最大 36 日)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun Seong Kim, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月1日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。