额外针灸疗法对肺癌患者的疗效
2015年9月1日 更新者：Jun-Yong Choi、Korean Medicine Hospital of Pusan National University
本研究旨在评估在住院期间接受化疗的肺癌患者额外针灸治疗的有效性、安全性和可行性。
针灸疗法将在化疗周期之间的休息期间进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan、Gyeongsangnam-do、大韩民国、626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) 60% 或更多
- 肺癌正在进行抗肿瘤化疗
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 脑转移、中风或重大精神疾病
- 主动感染
- 严重心脏病
- 严重的全身性疾病，如未控制的高血压和糖尿病
- 过去三个月内接受过针灸治疗
- 沟通障碍
- 不愿参加试验
- 严重免疫功能低下状态（中性粒细胞绝对计数 < 1000/立方毫米）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：针灸疗法
|
釜山大学韩医医院入院后连续7-10天由持证韩医使用0.20mm（直径）X 0.30mm（长）一次性针灸进行针灸治疗。 每天至少进行两次、最多五次针灸治疗。 针灸穴位包括常见穴位和针对化疗患者常见的典型主诉选择的附加穴位。 这些要点如下。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 量表的分数从基线变化
大体时间：化疗周期之间的休息期 7-10 天
|
化疗周期之间的休息期 7-10 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
癌症治疗肺功能评估 (FACT-L) 量表的分数从基线变化
大体时间：从基线开始 4-5 周（治疗终止后 3-4 周）
|
从基线开始 4-5 周（治疗终止后 3-4 周）
|
|
慢性疾病治疗-疲劳（FACIT 疲劳）量表的功能评估评分从基线的变化
大体时间：基线，基线后7-10天，基线后4-5周
|
基线，基线后7-10天，基线后4-5周
|
|
从基线开始使用视觉模拟量表进行一般状况评估的变化
大体时间：基线，基线后7-10天，基线后4-5周
|
基线，基线后7-10天，基线后4-5周
|
|
不良事件
大体时间：从研究注册到最后一次随访（最多第 36 天）
|
从研究注册到最后一次随访（最多第 36 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun Seong Kim, PhD、Pusan National University Yangsan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月1日
首次发布 (估计)
2011年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月1日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
针灸治疗的临床试验
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek Sygehus招聘中
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenLaboratoires Thea招聘中