Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ytterligare akupunkturterapi för lungcancerpatienter

1 september 2015 uppdaterad av: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av ytterligare akupunkturbehandling för lungcancerpatienter som är under kemoterapi i en slutenvårdsmiljö. Akupunkturbehandlingen kommer att administreras under en viloperiod mellan cyklerna av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mer
  • Genomgår antineoplastisk kemoterapi för lungcancer
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Hjärnmetastaser, stroke eller större psykiatriska sjukdomar
  • Aktiv infektion
  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Allvarliga systemiska sjukdomar som okontrollerad hypertoni och diabetes mellitus
  • Akupunkturbehandling under de senaste tre månaderna
  • Kommunikationsstörning
  • Ovilja att delta i rättegången
  • Svårt immunförsvagat tillstånd (absolut antal neutrofiler < 1000/kubik mm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Akupunkturterapi
Procedur: Akupunkturbehandling

Akupunkturbehandling kommer att utföras av licensierade läkare i koreansk medicin med användning av 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (längd) engångsakupunktur sju till tio dagar i följd efter intagningen till det koreanska medicinsjukhuset vid Pusan ​​National University. Minst två sessioner och högst fem sessioner akupunkturbehandling kommer att ges per dag. Akupunkturpunkter består av gemensamma punkter och ytterligare punkter valda för typiska besvär som är vanliga hos patienter under kemoterapi. Dessa punkter är följande.

  • Vanliga punkter: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) och CV22
  • Ytterligare punkter Illamående/kräkningar PC6 (bilateral) Dyspepsi: CV12, LU6 (bilateral) Sömnlöshet: Yintang, KI5 (bilateral) Smärta: Ashi-punkter (ömma fläckar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra poängen för skalan för funktionell bedömning av cancerterapi-lung (FACT-L) från baslinjen
Tidsram: 7-10 dagar under en viloperiod mellan kemoterapicyklerna
7-10 dagar under en viloperiod mellan kemoterapicyklerna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändra poängen för skalan för funktionell bedömning av cancerterapi-lung (FACT-L) från baslinjen
Tidsram: 4-5 veckor från baslinjen (3-4 veckor efter avslutad behandling)
4-5 veckor från baslinjen (3-4 veckor efter avslutad behandling)
Ändra poäng för funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-trötthet (FACIT-trötthet) skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
Ändring av allmäntillståndsbedömning med visuell analog skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
Biverkningar
Tidsram: Från studieinskrivning till sista uppföljning (max dag 36)
Från studieinskrivning till sista uppföljning (max dag 36)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbetspartners

Pusan National University Yangsan Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2011

Första postat (UPPSKATTA)

3 augusti 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på Akupunkturbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera