Effektiviteten av ytterligare akupunkturterapi för lungcancerpatienter
1 september 2015 uppdaterad av: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten, säkerheten och genomförbarheten av ytterligare akupunkturbehandling för lungcancerpatienter som är under kemoterapi i en slutenvårdsmiljö.
Akupunkturbehandlingen kommer att administreras under en viloperiod mellan cyklerna av kemoterapi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republiken av, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mer
- Genomgår antineoplastisk kemoterapi för lungcancer
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hjärnmetastaser, stroke eller större psykiatriska sjukdomar
- Aktiv infektion
- Allvarlig hjärtsjukdom
- Allvarliga systemiska sjukdomar som okontrollerad hypertoni och diabetes mellitus
- Akupunkturbehandling under de senaste tre månaderna
- Kommunikationsstörning
- Ovilja att delta i rättegången
- Svårt immunförsvagat tillstånd (absolut antal neutrofiler < 1000/kubik mm)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Akupunkturterapi
|
Akupunkturbehandling kommer att utföras av licensierade läkare i koreansk medicin med användning av 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (längd) engångsakupunktur sju till tio dagar i följd efter intagningen till det koreanska medicinsjukhuset vid Pusan National University. Minst två sessioner och högst fem sessioner akupunkturbehandling kommer att ges per dag. Akupunkturpunkter består av gemensamma punkter och ytterligare punkter valda för typiska besvär som är vanliga hos patienter under kemoterapi. Dessa punkter är följande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra poängen för skalan för funktionell bedömning av cancerterapi-lung (FACT-L) från baslinjen
Tidsram: 7-10 dagar under en viloperiod mellan kemoterapicyklerna
|
7-10 dagar under en viloperiod mellan kemoterapicyklerna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra poängen för skalan för funktionell bedömning av cancerterapi-lung (FACT-L) från baslinjen
Tidsram: 4-5 veckor från baslinjen (3-4 veckor efter avslutad behandling)
|
4-5 veckor från baslinjen (3-4 veckor efter avslutad behandling)
|
|
Ändra poäng för funktionell bedömning av kronisk sjukdom Terapi-trötthet (FACIT-trötthet) skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
|
Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
|
|
Ändring av allmäntillståndsbedömning med visuell analog skala från baslinjen
Tidsram: Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
|
Baslinje, 7-10 dagar efter baslinjen, 4-5 veckor efter baslinjen
|
|
Biverkningar
Tidsram: Från studieinskrivning till sista uppföljning (max dag 36)
|
Från studieinskrivning till sista uppföljning (max dag 36)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Första postat (UPPSKATTA)
3 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .