Efficacia della terapia aggiuntiva di agopuntura per i pazienti affetti da cancro del polmone
1 settembre 2015 aggiornato da: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Questo studio mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità della terapia aggiuntiva di agopuntura per i pazienti con cancro del polmone che sono sottoposti a chemioterapia in un ambiente ospedaliero.
La terapia di agopuntura verrà somministrata durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeongsangnam-do
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Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60% o più
- Sottoposto a chemioterapia antineoplastica per cancro ai polmoni
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Metastasi cerebrali, ictus o principali malattie psichiatriche
- Infezione attiva
- Grave malattia cardiaca
- Gravi malattie sistemiche come ipertensione incontrollata e diabete mellito
- Terapia di agopuntura nei tre mesi precedenti
- Disturbo della comunicazione
- Riluttanza a partecipare al processo
- Grave stato di immunocompromissione (conta assoluta dei neutrofili < 1000/mm3)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Terapia di agopuntura
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Il trattamento di agopuntura verrà eseguito da medici autorizzati in medicina coreana utilizzando agopuntura monouso di 0,20 mm (diametro) X 0,30 mm (lunghezza) da sette a dieci giorni consecutivi dopo il ricovero presso l'ospedale di medicina coreana dell'Università nazionale di Pusan. Saranno somministrate almeno due sedute e un massimo di cinque sedute di terapia agopunturale al giorno. I punti di agopuntura sono costituiti da punti comuni e punti aggiuntivi selezionati per disturbi tipici comuni nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Questi punti sono i seguenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modificare il punteggio della scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) rispetto al basale
Lasso di tempo: 7-10 giorni durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia
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7-10 giorni durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modificare il punteggio della scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) rispetto al basale
Lasso di tempo: 4-5 settimane dal basale (3-4 settimane dopo la fine del trattamento)
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4-5 settimane dal basale (3-4 settimane dopo la fine del trattamento)
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Modificare il punteggio della scala di valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche (fatica FACIT) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
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Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
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Modifica della valutazione delle condizioni generali utilizzando la scala analogica visiva rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
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Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio all'ultimo follow-up (massimo 36 giorni)
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Dall'arruolamento allo studio all'ultimo follow-up (massimo 36 giorni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 agosto 2011
Primo Inserito (STIMA)
3 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
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