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Efficacia della terapia aggiuntiva di agopuntura per i pazienti affetti da cancro del polmone

1 settembre 2015 aggiornato da: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Questo studio mira a valutare l'efficacia, la sicurezza e la fattibilità della terapia aggiuntiva di agopuntura per i pazienti con cancro del polmone che sono sottoposti a chemioterapia in un ambiente ospedaliero. La terapia di agopuntura verrà somministrata durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, Repubblica di, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60% o più
  • Sottoposto a chemioterapia antineoplastica per cancro ai polmoni
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali, ictus o principali malattie psichiatriche
  • Infezione attiva
  • Grave malattia cardiaca
  • Gravi malattie sistemiche come ipertensione incontrollata e diabete mellito
  • Terapia di agopuntura nei tre mesi precedenti
  • Disturbo della comunicazione
  • Riluttanza a partecipare al processo
  • Grave stato di immunocompromissione (conta assoluta dei neutrofili < 1000/mm3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia di agopuntura
Procedura: Trattamento di agopuntura

Il trattamento di agopuntura verrà eseguito da medici autorizzati in medicina coreana utilizzando agopuntura monouso di 0,20 mm (diametro) X 0,30 mm (lunghezza) da sette a dieci giorni consecutivi dopo il ricovero presso l'ospedale di medicina coreana dell'Università nazionale di Pusan. Saranno somministrate almeno due sedute e un massimo di cinque sedute di terapia agopunturale al giorno. I punti di agopuntura sono costituiti da punti comuni e punti aggiuntivi selezionati per disturbi tipici comuni nei pazienti sottoposti a chemioterapia. Questi punti sono i seguenti.

  • Punti comuni: LI4 (bilaterale), LU5 (bilaterale), LU7 (bilaterale), BL13 (bilaterale), BL23 (bilaterale), SP3 (bilaterale), LU9 (bilaterale), ST36 (bilaterale) e CV22
  • Punti addizionali Nausea/vomito PC6 (bilaterale) Dispepsia: CV12, LU6 (bilaterale) Insonnia: Yintang, KI5 (bilaterale) Dolore: punti Ashi (punti dolenti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modificare il punteggio della scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) rispetto al basale
Lasso di tempo: 7-10 giorni durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia
7-10 giorni durante un periodo di riposo tra i cicli di chemioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modificare il punteggio della scala Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L) rispetto al basale
Lasso di tempo: 4-5 settimane dal basale (3-4 settimane dopo la fine del trattamento)
4-5 settimane dal basale (3-4 settimane dopo la fine del trattamento)
Modificare il punteggio della scala di valutazione funzionale della terapia-fatica per malattie croniche (fatica FACIT) rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
Modifica della valutazione delle condizioni generali utilizzando la scala analogica visiva rispetto al basale
Lasso di tempo: Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
Basale, 7-10 giorni dopo il basale, 4-5 settimane dopo il basale
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento allo studio all'ultimo follow-up (massimo 36 giorni)
Dall'arruolamento allo studio all'ultimo follow-up (massimo 36 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Collaboratori

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2011

Primo Inserito (STIMA)

3 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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