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Efficacité de la thérapie d'acupuncture supplémentaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon

1 septembre 2015 mis à jour par: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Cette étude vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la faisabilité d'un traitement d'acupuncture supplémentaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon qui sont sous chimiothérapie en milieu hospitalier. La thérapie d'acupuncture sera administrée pendant une période de repos entre les cycles de chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corée, République de, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Statut de performance de Karnofsky (KPS) 60 % ou plus
  • Subir une chimiothérapie antinéoplasique pour un cancer du poumon
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales, accident vasculaire cérébral ou maladies psychiatriques majeures
  • Infection active
  • Maladie cardiaque grave
  • Maladies systémiques graves telles que l'hypertension non contrôlée et le diabète sucré
  • Traitement d'acupuncture au cours des trois derniers mois
  • Trouble de la communication
  • Refus de participer au procès
  • État immunodéprimé sévère (nombre absolu de neutrophiles < 1000/mm cube)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie d'acupuncture
Procédure: Traitement d'acupuncture

Le traitement d'acupuncture sera effectué par des médecins agréés en médecine coréenne en utilisant une acupuncture jetable de 0,20 mm (diamètre) x 0,30 mm (longueur) pendant sept à dix jours consécutifs après l'admission à l'hôpital de médecine coréenne de l'Université nationale de Pusan. Au moins deux séances et un maximum de cinq séances de thérapie d'acupuncture seront administrées par jour. Les points d'acupuncture sont constitués de points communs et de points supplémentaires sélectionnés pour des plaintes typiques courantes chez les patients sous chimiothérapie. Ces points sont les suivants.

  • Points communs : LI4 (bilatéral), LU5 (bilatéral), LU7 (bilatéral), BL13 (bilatéral), BL23 (bilatéral), SP3 (bilatéral), LU9 (bilatéral), ST36 (bilatéral) et CV22
  • Points supplémentaires Nausées/vomissements PC6 (bilatéral) Dyspepsie : CV12, LU6 (bilatéral) Insomnie : Yintang, KI5 (bilatéral) Douleur : points Ashi (points sensibles)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du score de l'échelle FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung) par rapport au départ
Délai: 7 à 10 jours pendant une période de repos entre les cycles de chimiothérapie
7 à 10 jours pendant une période de repos entre les cycles de chimiothérapie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement du score de l'échelle FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung) par rapport au départ
Délai: 4-5 semaines à partir de la ligne de base (3-4 semaines après la fin du traitement)
4-5 semaines à partir de la ligne de base (3-4 semaines après la fin du traitement)
Changement du score de l'échelle FACIT (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue) par rapport au départ
Délai: Au départ, 7 à 10 jours après le départ, 4 à 5 semaines après le départ
Au départ, 7 à 10 jours après le départ, 4 à 5 semaines après le départ
Modification de l'évaluation de l'état général à l'aide d'une échelle visuelle analogique par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, 7 à 10 jours après le départ, 4 à 5 semaines après le départ
Au départ, 7 à 10 jours après le départ, 4 à 5 semaines après le départ
Événements indésirables
Délai: De l'inscription à l'étude au dernier suivi (un maximum de 36 jours)
De l'inscription à l'étude au dernier suivi (un maximum de 36 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Collaborateurs

Pusan National University Yangsan Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2011

Première publication (ESTIMATION)

3 août 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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