Effectiviteit van aanvullende acupunctuurtherapie voor longkankerpatiënten
1 september 2015 bijgewerkt door: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Deze studie is gericht op het evalueren van de effectiviteit, veiligheid en haalbaarheid van aanvullende acupunctuurtherapie voor longkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan in een intramurale setting.
De acupunctuurtherapie wordt toegediend tijdens een rustperiode tussen cycli van chemotherapie.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Karnofsky-prestatiestatus (KPS) 60% of meer
- Het ondergaan van antineoplastische chemotherapie voor longkanker
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Hersenmetastase, beroerte of ernstige psychiatrische aandoeningen
- Actieve infectie
- Ernstige hartziekte
- Ernstige systemische ziekten zoals ongecontroleerde hypertensie en diabetes mellitus
- Acupunctuurtherapie in de afgelopen drie maanden
- Communicatiestoornis
- Onwil om deel te nemen aan het proces
- Ernstige immuungecompromitteerde toestand (absoluut aantal neutrofielen < 1000/kubieke mm)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur therapie
|
Acupunctuurbehandeling zal worden uitgevoerd door gediplomeerde artsen in de Koreaanse geneeskunde met behulp van wegwerpacupunctuur van 0,20 mm (diameter) x 0,30 mm (lengte) op zeven tot tien opeenvolgende dagen na opname in het Korean Medicine Hospital van Pusan National University. Er worden minimaal twee sessies en maximaal vijf sessies acupunctuurtherapie per dag gegeven. Acupunctuurpunten bestaan uit gemeenschappelijke punten en aanvullende punten die zijn geselecteerd voor typische klachten die vaak voorkomen bij patiënten die chemotherapie ondergaan. Deze punten zijn als volgt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander de score van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)-schaal ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 7-10 dagen tijdens een rustperiode tussen chemotherapiecycli
|
7-10 dagen tijdens een rustperiode tussen chemotherapiecycli
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander de score van de Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)-schaal ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 4-5 weken vanaf baseline (3-4 weken na beëindiging van de behandeling)
|
4-5 weken vanaf baseline (3-4 weken na beëindiging van de behandeling)
|
|
Wijzigingsscore van functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-vermoeidheid (FACIT-vermoeidheid) Schaal vanaf baseline
Tijdsspanne: Baseline, 7-10 dagen na baseline, 4-5 weken na baseline
|
Baseline, 7-10 dagen na baseline, 4-5 weken na baseline
|
|
Verandering van beoordeling van de algemene toestand met behulp van een visuele analoge schaal vanaf de basislijn
Tijdsspanne: Baseline, 7-10 dagen na baseline, 4-5 weken na baseline
|
Baseline, 7-10 dagen na baseline, 4-5 weken na baseline
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Van studie-inschrijving tot de laatste follow-up (maximaal dag 36)
|
Van studie-inschrijving tot de laatste follow-up (maximaal dag 36)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2012
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 augustus 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .