Lisäakupunktiohoidon tehokkuus keuhkosyöpäpotilaille
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisäakupunktiohoidon tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta keuhkosyöpäpotilaille, jotka saavat kemoterapiaa sairaalahoidossa.
Akupunktiohoitoa annetaan kemoterapiajaksojen välisen lepoajan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korean tasavalta, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60% tai enemmän
- Käytetään antineoplastista kemoterapiaa keuhkosyövän vuoksi
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aivometastaasi, aivohalvaus tai vakavat psykiatriset sairaudet
- Aktiivinen infektio
- Vaikea sydänsairaus
- Vakavat systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon verenpainetauti ja diabetes mellitus
- Akupunktiohoito viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kommunikaatiohäiriö
- Haluttomuus osallistua oikeudenkäyntiin
- Vaikea immuunipuutostila (absoluuttinen neutrofiilien määrä < 1000/kuutiomillimetriä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupunktiohoito
|
Akupunktiohoidon suorittavat Korean lääketieteen lisensoidut lääkärit käyttämällä 0,20 mm (halkaisija) x 0,30 mm (pituus) kertakäyttöistä akupunktiota seitsemän tai kymmenen peräkkäisenä päivänä Pusanin kansallisen yliopiston Korean lääketieteen sairaalaan saapumisen jälkeen. Akupunktiohoitoa annetaan vähintään kaksi ja enintään viisi kertaa päivässä. Akupunktiopisteet koostuvat yhteisistä kohdista ja lisäpisteistä, jotka on valittu tyypillisiin kemoterapiapotilaiden yleisiin vaivoihin. Nämä kohdat ovat seuraavat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta syövän hoidon keuhkojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) pistemäärää lähtötasosta
Aikaikkuna: 7-10 päivää kemoterapiajaksojen välisen lepoajan aikana
|
7-10 päivää kemoterapiajaksojen välisen lepoajan aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta syövän hoidon keuhkojen toiminnallisen arvioinnin (FACT-L) pistemäärää lähtötasosta
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa lähtötilanteesta (3-4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen)
|
4-5 viikkoa lähtötilanteesta (3-4 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen)
|
|
Muuta kroonisten sairauksien terapia-väsymys (FACIT-väsymys) -asteikon toiminnallisen arvioinnin pisteet lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Yleiskunnon arvioinnin muutos visuaalisen analogisen asteikon avulla lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lähtötilanne, 7-10 päivää lähtötilanteen jälkeen, 4-5 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Tutkimukseen ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan (enintään päivä 36)
|
Tutkimukseen ilmoittautumisesta viimeiseen seurantaan (enintään päivä 36)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .