Effektiviteten av ekstra akupunkturterapi for lungekreftpasienter
1. september 2015 oppdatert av: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av ytterligere akupunkturbehandling for lungekreftpasienter som er under kjemoterapi i en stasjonær setting.
Akupunkturbehandlingen vil bli gitt i en hvileperiode mellom syklusene med kjemoterapi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mer
- Gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi for lungekreft
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser, hjerneslag eller store psykiatriske sykdommer
- Aktiv infeksjon
- Alvorlig hjertesykdom
- Alvorlige systemiske sykdommer som ukontrollert hypertensjon og diabetes mellitus
- Akupunkturbehandling i løpet av de siste tre månedene
- Kommunikasjonsforstyrrelse
- Uvilje til å delta i rettssaken
- Alvorlig immunkompromittert tilstand (absolutt antall nøytrofiler < 1000/kubikk mm)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Akupunktur terapi
|
Akupunkturbehandling vil bli utført av lisensierte leger i koreansk medisin ved bruk av 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (lengde) engangsakupunktur på syv til ti påfølgende dager etter innleggelse til Korean Medicine Hospital ved Pusan National University. Minst to økter og maksimalt fem økter med akupunkturbehandling vil bli gitt per dag. Akupunkturpunkter består av fellespunkter og tilleggspunkter valgt for typiske plager som er vanlige hos pasienter under kjemoterapi. Disse punktene er som følger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 7-10 dager i en hvileperiode mellom cellegiftsyklusene
|
7-10 dager i en hvileperiode mellom cellegiftsyklusene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 4-5 uker fra baseline (3-4 uker etter avsluttet behandling)
|
4-5 uker fra baseline (3-4 uker etter avsluttet behandling)
|
|
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi-tretthet (FACIT fatigue) skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
|
Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
|
|
Endring av generell tilstandsvurdering ved bruk av visuell analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
|
Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra studieopptak til siste oppfølging (maks dag 36)
|
Fra studieopptak til siste oppfølging (maks dag 36)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
3. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .