Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av ekstra akupunkturterapi for lungekreftpasienter

1. september 2015 oppdatert av: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten, sikkerheten og gjennomførbarheten av ytterligere akupunkturbehandling for lungekreftpasienter som er under kjemoterapi i en stasjonær setting. Akupunkturbehandlingen vil bli gitt i en hvileperiode mellom syklusene med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mer
  • Gjennomgår antineoplastisk kjemoterapi for lungekreft
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser, hjerneslag eller store psykiatriske sykdommer
  • Aktiv infeksjon
  • Alvorlig hjertesykdom
  • Alvorlige systemiske sykdommer som ukontrollert hypertensjon og diabetes mellitus
  • Akupunkturbehandling i løpet av de siste tre månedene
  • Kommunikasjonsforstyrrelse
  • Uvilje til å delta i rettssaken
  • Alvorlig immunkompromittert tilstand (absolutt antall nøytrofiler < 1000/kubikk mm)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Akupunktur terapi
Fremgangsmåte: Akupunkturbehandling

Akupunkturbehandling vil bli utført av lisensierte leger i koreansk medisin ved bruk av 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (lengde) engangsakupunktur på syv til ti påfølgende dager etter innleggelse til Korean Medicine Hospital ved Pusan ​​National University. Minst to økter og maksimalt fem økter med akupunkturbehandling vil bli gitt per dag. Akupunkturpunkter består av fellespunkter og tilleggspunkter valgt for typiske plager som er vanlige hos pasienter under kjemoterapi. Disse punktene er som følger.

  • Vanlige punkter: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) og CV22
  • Tilleggspunkter Kvalme/oppkast PC6 (bilateral) Dyspepsi: CV12, LU6 (bilateral) Søvnløshet: Yintang, KI5 (bilateral) Smerter: Ashi-punkter (ømme flekker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 7-10 dager i en hvileperiode mellom cellegiftsyklusene
7-10 dager i en hvileperiode mellom cellegiftsyklusene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kreftterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 4-5 uker fra baseline (3-4 uker etter avsluttet behandling)
4-5 uker fra baseline (3-4 uker etter avsluttet behandling)
Endre poengsum for funksjonell vurdering av kronisk sykdom Terapi-tretthet (FACIT fatigue) skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
Endring av generell tilstandsvurdering ved bruk av visuell analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
Baseline, 7-10 dager etter baseline, 4-5 uker etter baseline
Uønskede hendelser
Tidsramme: Fra studieopptak til siste oppfølging (maks dag 36)
Fra studieopptak til siste oppfølging (maks dag 36)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbeidspartnere

Pusan National University Yangsan Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

3. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Akupunkturbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere