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Eficacia de la terapia de acupuntura adicional para pacientes con cáncer de pulmón

1 de septiembre de 2015 actualizado por: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia, la seguridad y la viabilidad de la terapia de acupuntura adicional para pacientes con cáncer de pulmón que reciben quimioterapia en un entorno hospitalario. La terapia de acupuntura se administrará durante un período de descanso entre ciclos de quimioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Corea, república de, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Estado de desempeño de Karnofsky (KPS) 60% o más
  • Someterse a quimioterapia antineoplásica para el cáncer de pulmón
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Metástasis cerebral, ictus o enfermedades psiquiátricas mayores
  • Infección activa
  • Enfermedad cardíaca grave
  • Enfermedades sistémicas graves como hipertensión no controlada y diabetes mellitus.
  • Terapia de acupuntura en los tres meses anteriores.
  • Trastorno de la comunicación
  • Falta de voluntad para participar en el ensayo.
  • Estado inmunocomprometido grave (recuento absoluto de neutrófilos < 1000/mm cúbico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia de acupuntura
Procedimiento: Tratamiento de acupuntura

El tratamiento de acupuntura será realizado por médicos con licencia en Medicina Coreana utilizando acupuntura desechable de 0,20 mm (diámetro) X 0,30 mm (longitud) de siete a diez días consecutivos después de la admisión en el Hospital de Medicina Coreana de la Universidad Nacional de Pusan. Se administrarán un mínimo de dos sesiones y un máximo de cinco sesiones de terapia de acupuntura al día. Los puntos de acupuntura consisten en puntos comunes y puntos adicionales seleccionados para quejas típicas comunes en pacientes bajo quimioterapia. Estos puntos son los siguientes.

  • Puntos comunes: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) y CV22
  • Puntos adicionales Náuseas/vómitos PC6 (bilateral) Dispepsia: CV12, LU6 (bilateral) Insomnio: Yintang, KI5 (bilateral) Dolor: Puntos Ashi (puntos sensibles)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambiar la puntuación de la escala Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L) desde el inicio
Periodo de tiempo: 7-10 días durante un período de descanso entre ciclos de quimioterapia
7-10 días durante un período de descanso entre ciclos de quimioterapia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambiar la puntuación de la escala Evaluación funcional de la terapia del cáncer de pulmón (FACT-L) desde el inicio
Periodo de tiempo: 4-5 semanas desde el inicio (3-4 semanas después de la finalización del tratamiento)
4-5 semanas desde el inicio (3-4 semanas después de la finalización del tratamiento)
Cambiar la puntuación de la escala de evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas-fatiga (fatiga FACIT) desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 7-10 días después de la línea de base, 4-5 semanas después de la línea de base
Línea de base, 7-10 días después de la línea de base, 4-5 semanas después de la línea de base
Cambio en la evaluación del estado general utilizando una escala analógica visual desde el inicio
Periodo de tiempo: Línea de base, 7-10 días después de la línea de base, 4-5 semanas después de la línea de base
Línea de base, 7-10 días después de la línea de base, 4-5 semanas después de la línea de base
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción en el estudio hasta el último seguimiento (un máximo de 36 días)
Desde la inscripción en el estudio hasta el último seguimiento (un máximo de 36 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Colaboradores

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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