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Eficácia da terapia de acupuntura adicional para pacientes com câncer de pulmão

1 de setembro de 2015 atualizado por: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, segurança e viabilidade da terapia de acupuntura adicional para pacientes com câncer de pulmão que estão sob quimioterapia em regime de internação. A terapia de acupuntura será administrada durante um período de repouso entre os ciclos de quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republica da Coréia, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60% ou mais
  • Submetidos a quimioterapia antineoplásica para câncer de pulmão
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Metástase cerebral, acidente vascular cerebral ou doenças psiquiátricas graves
  • infecção ativa
  • doença cardíaca grave
  • Doenças sistêmicas graves, como hipertensão descontrolada e diabetes mellitus
  • Terapia de acupuntura nos últimos três meses
  • Distúrbio de comunicação
  • Falta de vontade de participar do julgamento
  • Estado imunocomprometido grave (contagem absoluta de neutrófilos < 1000/mm cúbico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de acupuntura
Procedimento: Tratamento de acupuntura

O tratamento com acupuntura será realizado por médicos licenciados em medicina coreana usando acupuntura descartável de tamanho 0,20 mm (diâmetro) X 0,30 mm (comprimento) em sete a dez dias consecutivos após a admissão no Hospital de Medicina Coreana da Universidade Nacional de Pusan. Pelo menos duas sessões e no máximo cinco sessões de terapia de acupuntura serão administradas por dia. Os pontos de acupuntura consistem em pontos comuns e pontos adicionais selecionados para queixas típicas comuns em pacientes em quimioterapia. Esses pontos são os seguintes.

  • Pontos comuns: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) e CV22
  • Pontos adicionais Náusea/vômito PC6 (bilateral) Dispepsia: CV12, LU6 (bilateral) Insônia: Yintang, KI5 (bilateral) Dor: pontos Ashi (pontos sensíveis)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Altere a pontuação da escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Lung (FACT-L) da linha de base
Prazo: 7-10 dias durante um período de descanso entre os ciclos de quimioterapia
7-10 dias durante um período de descanso entre os ciclos de quimioterapia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Altere a pontuação da escala de Avaliação Funcional da Terapia do Câncer-Lung (FACT-L) da linha de base
Prazo: 4-5 semanas a partir da linha de base (3-4 semanas após o término do tratamento)
4-5 semanas a partir da linha de base (3-4 semanas após o término do tratamento)
Pontuação de alteração da Escala de Avaliação Funcional da Terapia-Fadiga de Doenças Crônicas (fadiga FACIT) desde o início
Prazo: Linha de base, 7-10 dias após a linha de base, 4-5 semanas após a linha de base
Linha de base, 7-10 dias após a linha de base, 4-5 semanas após a linha de base
Alteração da avaliação do estado geral usando a escala analógica visual da linha de base
Prazo: Linha de base, 7-10 dias após a linha de base, 4-5 semanas após a linha de base
Linha de base, 7-10 dias após a linha de base, 4-5 semanas após a linha de base
Eventos adversos
Prazo: Desde a inscrição no estudo até o último acompanhamento (no máximo dia 36)
Desde a inscrição no estudo até o último acompanhamento (no máximo dia 36)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Colaboradores

Pusan National University Yangsan Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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