Effektiviteten af yderligere akupunkturterapi til lungekræftpatienter
1. september 2015 opdateret af: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af yderligere akupunkturbehandling til lungekræftpatienter, der er under kemoterapi i en indlagt indstilling.
Akupunkturbehandlingen vil blive givet i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusserne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mere
- Gennemgår antineoplastisk kemoterapi for lungekræft
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser, slagtilfælde eller større psykiatriske sygdomme
- Aktiv infektion
- Alvorlig hjertesygdom
- Alvorlige systemiske sygdomme såsom ukontrolleret hypertension og diabetes mellitus
- Akupunkturbehandling inden for de foregående tre måneder
- Kommunikationsforstyrrelse
- Uvilje til at deltage i retssagen
- Svær immunkompromitteret tilstand (antal absolutte neutrofiler < 1000/kubik mm)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Akupunktur terapi
|
Akupunkturbehandling vil blive udført af autoriserede læger i koreansk medicin ved hjælp af 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (længde) engangsakupunktur syv til ti på hinanden følgende dage efter indlæggelse på det koreanske medicinhospital ved Pusan National University. Der vil blive givet mindst to sessioner og maksimalt fem sessioner med akupunkturbehandling om dagen. Akupunkturpunkter består af fællespunkter og yderligere punkter udvalgt for typiske lidelser, der er almindelige hos patienter under kemoterapi. Disse punkter er som følger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændre score for funktionel vurdering af cancerterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 7-10 dage i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusser
|
7-10 dage i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændre score for funktionel vurdering af cancerterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 4-5 uger fra baseline (3-4 uger efter behandlingsophør)
|
4-5 uger fra baseline (3-4 uger efter behandlingsophør)
|
|
Ændre score for funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-træthed) skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
|
Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
|
|
Ændring af generel tilstandsvurdering ved hjælp af visuel analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
|
Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
|
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra studietilmelding til sidste opfølgning (maks. dag 36)
|
Fra studietilmelding til sidste opfølgning (maks. dag 36)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. august 2011
Først opslået (SKØN)
3. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .