Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​yderligere akupunkturterapi til lungekræftpatienter

1. september 2015 opdateret af: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten, sikkerheden og gennemførligheden af ​​yderligere akupunkturbehandling til lungekræftpatienter, der er under kemoterapi i en indlagt indstilling. Akupunkturbehandlingen vil blive givet i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republikken, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % eller mere
  • Gennemgår antineoplastisk kemoterapi for lungekræft
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser, slagtilfælde eller større psykiatriske sygdomme
  • Aktiv infektion
  • Alvorlig hjertesygdom
  • Alvorlige systemiske sygdomme såsom ukontrolleret hypertension og diabetes mellitus
  • Akupunkturbehandling inden for de foregående tre måneder
  • Kommunikationsforstyrrelse
  • Uvilje til at deltage i retssagen
  • Svær immunkompromitteret tilstand (antal absolutte neutrofiler < 1000/kubik mm)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Akupunktur terapi
Procedure: Akupunktur behandling

Akupunkturbehandling vil blive udført af autoriserede læger i koreansk medicin ved hjælp af 0,20 mm (diameter) X 0,30 mm (længde) engangsakupunktur syv til ti på hinanden følgende dage efter indlæggelse på det koreanske medicinhospital ved Pusan ​​National University. Der vil blive givet mindst to sessioner og maksimalt fem sessioner med akupunkturbehandling om dagen. Akupunkturpunkter består af fællespunkter og yderligere punkter udvalgt for typiske lidelser, der er almindelige hos patienter under kemoterapi. Disse punkter er som følger.

  • Fælles punkter: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) og CV22
  • Yderligere punkter Kvalme/opkastning PC6 (bilateral) Dyspepsi: CV12, LU6 (bilateral) Søvnløshed: Yintang, KI5 (bilateral) Smerter: Ashi-punkter (ømme pletter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændre score for funktionel vurdering af cancerterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 7-10 dage i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusser
7-10 dage i en hvileperiode mellem kemoterapicyklusser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændre score for funktionel vurdering af cancerterapi-lunge (FACT-L) skala fra baseline
Tidsramme: 4-5 uger fra baseline (3-4 uger efter behandlingsophør)
4-5 uger fra baseline (3-4 uger efter behandlingsophør)
Ændre score for funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-træthed (FACIT-træthed) skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
Ændring af generel tilstandsvurdering ved hjælp af visuel analog skala fra baseline
Tidsramme: Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
Baseline, 7-10 dage efter baseline, 4-5 uger efter baseline
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra studietilmelding til sidste opfølgning (maks. dag 36)
Fra studietilmelding til sidste opfølgning (maks. dag 36)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Samarbejdspartnere

Pusan National University Yangsan Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2011

Først opslået (SKØN)

3. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Akupunktur behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner