Эффективность дополнительной акупунктурной терапии у больных раком легких
1 сентября 2015 г. обновлено: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Это исследование направлено на оценку эффективности, безопасности и целесообразности дополнительной терапии иглоукалыванием у больных раком легких, которые проходят химиотерапию в стационарных условиях.
Терапия иглоукалыванием будет проводиться в период отдыха между циклами химиотерапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Корея, Республика, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Karnofsky Performance Status (KPS) 60% или более
- Прохождение противоопухолевой химиотерапии рака легкого
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Метастазы в головной мозг, инсульт или серьезные психические заболевания
- Активная инфекция
- Тяжелая болезнь сердца
- Серьезные системные заболевания, такие как неконтролируемая гипертензия и сахарный диабет
- Акупунктурная терапия в течение предыдущих трех месяцев
- Коммуникативное расстройство
- Нежелание участвовать в судебном процессе
- Тяжелое иммунодефицитное состояние (абсолютное количество нейтрофилов < 1000/м3)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупунктурная терапия
|
Лечение иглоукалыванием будет проводиться лицензированными врачами корейской медицины с использованием одноразового иглоукалывания размером 0,20 мм (диаметр) х 0,30 мм (длина) в течение семи-десяти дней подряд после поступления в больницу корейской медицины Пусанского национального университета. В день будет проводиться не менее двух и не более пяти сеансов акупунктурной терапии. Точки акупунктуры состоят из общих точек и дополнительных точек, выбранных для типичных жалоб, характерных для пациентов, находящихся на химиотерапии. Эти пункты заключаются в следующем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по шкале функциональной оценки терапии рака легких (FACT-L) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 7-10 дней в период отдыха между курсами химиотерапии
|
7-10 дней в период отдыха между курсами химиотерапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение балла по шкале функциональной оценки терапии рака легких (FACT-L) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4-5 недель от исходного уровня (3-4 недели после окончания лечения)
|
4-5 недель от исходного уровня (3-4 недели после окончания лечения)
|
|
Изменение балла по шкале функциональной оценки усталости от терапии хронических заболеваний (усталость FACIT) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7-10 дней после исходного уровня, через 4-5 недель после исходного уровня
|
Исходный уровень, через 7-10 дней после исходного уровня, через 4-5 недель после исходного уровня
|
|
Изменение оценки общего состояния по визуальной аналоговой шкале от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 7-10 дней после исходного уровня, через 4-5 недель после исходного уровня
|
Исходный уровень, через 7-10 дней после исходного уровня, через 4-5 недель после исходного уровня
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: От включения в исследование до последнего последующего наблюдения (максимум 36-й день)
|
От включения в исследование до последнего последующего наблюдения (максимум 36-й день)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .