Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer zusätzlichen Akupunkturtherapie bei Lungenkrebspatienten

1. September 2015 aktualisiert von: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit, Sicherheit und Durchführbarkeit einer zusätzlichen Akupunkturtherapie bei Lungenkrebspatienten zu evaluieren, die sich einer stationären Chemotherapie unterziehen. Die Akupunkturtherapie wird während einer Ruhephase zwischen den Zyklen der Chemotherapie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, Republik von, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % oder mehr
  • Sich einer antineoplastischen Chemotherapie bei Lungenkrebs unterziehen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Hirnmetastasen, Schlaganfälle oder schwere psychiatrische Erkrankungen
  • Aktive Infektion
  • Schwere Herzkrankheit
  • Schwerwiegende systemische Erkrankungen wie unkontrollierter Bluthochdruck und Diabetes mellitus
  • Akupunkturtherapie innerhalb der letzten drei Monate
  • Kommunikationsstörung
  • Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Schwerer immungeschwächter Zustand (absolute Neutrophilenzahl < 1000/mm³)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Akupunktur-Therapie
Verfahren: Akupunkturbehandlung

Die Akupunkturbehandlung wird von zugelassenen Ärzten für koreanische Medizin unter Verwendung von 0,20 mm (Durchmesser) x 0,30 mm (Länge) großer Einweg-Akupunktur an sieben bis zehn aufeinanderfolgenden Tagen nach der Aufnahme in das Korean Medicine Hospital der Pusan ​​National University durchgeführt. Pro Tag werden mindestens zwei und höchstens fünf Akupunktursitzungen durchgeführt. Akupunkturpunkte bestehen aus gemeinsamen Punkten und zusätzlichen Punkten, die für typische Beschwerden ausgewählt wurden, die bei Patienten unter Chemotherapie auftreten. Diese Punkte sind wie folgt.

  • Gemeinsame Punkte: LI4 (bilateral), LU5 (bilateral), LU7 (bilateral), BL13 (bilateral), BL23 (bilateral), SP3 (bilateral), LU9 (bilateral), ST36 (bilateral) und CV22
  • Zusätzliche Punkte Übelkeit/Erbrechen PC6 (beidseitig) Dyspepsie: CV12, LU6 (beidseitig) Schlaflosigkeit: Yintang, KI5 (beidseitig) Schmerz: Ashi-Punkte (Druckschmerz)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie den Score der Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)-Skala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 7-10 Tage während einer Ruhephase zwischen den Chemotherapiezyklen
7-10 Tage während einer Ruhephase zwischen den Chemotherapiezyklen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ändern Sie den Score der Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung (FACT-L)-Skala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4-5 Wochen ab Studienbeginn (3-4 Wochen nach Behandlungsende)
4-5 Wochen ab Studienbeginn (3-4 Wochen nach Behandlungsende)
Score der Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT Fatigue)-Skala gegenüber dem Ausgangswert ändern
Zeitfenster: Baseline, 7-10 Tage nach Baseline, 4-5 Wochen nach Baseline
Baseline, 7-10 Tage nach Baseline, 4-5 Wochen nach Baseline
Veränderung der Allgemeinzustandsbeurteilung mittels visueller Analogskala gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 7-10 Tage nach Baseline, 4-5 Wochen nach Baseline
Baseline, 7-10 Tage nach Baseline, 4-5 Wochen nach Baseline
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Von der Studieneinschreibung bis zur letzten Nachuntersuchung (maximal Tag 36)
Von der Studieneinschreibung bis zur letzten Nachuntersuchung (maximal Tag 36)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Mitarbeiter

Pusan National University Yangsan Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur Akupunkturbehandlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malawi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren