Skuteczność dodatkowej terapii akupunktury dla pacjentów z rakiem płuca
1 września 2015 zaktualizowane przez: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i wykonalności dodatkowej terapii akupunktury u pacjentów z rakiem płuc, którzy są poddawani chemioterapii w warunkach szpitalnych.
Terapia akupunkturą będzie prowadzona w okresie odpoczynku pomiędzy cyklami chemioterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Republika Korei, 626-770
- Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) 60% lub więcej
- W trakcie chemioterapii przeciwnowotworowej z powodu raka płuc
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Przerzuty do mózgu, udar mózgu lub poważne choroby psychiczne
- Aktywna infekcja
- Ciężka choroba serca
- Poważne choroby ogólnoustrojowe, takie jak niekontrolowane nadciśnienie i cukrzyca
- Terapia akupunkturą w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Zaburzenia komunikacji
- Niechęć do udziału w badaniu
- Ciężki stan obniżonej odporności (bezwzględna liczba neutrofili < 1000/mm sześcienny)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia akupunkturą
|
Zabieg akupunktury będzie wykonywany przez licencjonowanych lekarzy medycyny koreańskiej przy użyciu jednorazowej akupunktury o wymiarach 0,20 mm (średnica) x 0,30 mm (długość) przez siedem do dziesięciu kolejnych dni po przyjęciu do Szpitala Medycyny Koreańskiej Narodowego Uniwersytetu w Pusan. Co najmniej dwie sesje i maksymalnie pięć sesji terapii akupunktury będą podawane dziennie. Punkty akupunkturowe składają się z punktów wspólnych oraz punktów dodatkowych dobranych pod kątem typowych dolegliwości występujących u pacjentów poddawanych chemioterapii. Te punkty są następujące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wynik w skali oceny czynnościowej leczenia raka płuc (FACT-L) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 7-10 dni w okresie przerwy między cyklami chemioterapii
|
7-10 dni w okresie przerwy między cyklami chemioterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmień wynik w skali oceny czynnościowej leczenia raka płuc (FACT-L) od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 4-5 tygodni od wartości początkowej (3-4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
|
4-5 tygodni od wartości początkowej (3-4 tygodnie po zakończeniu leczenia)
|
|
Zmień wynik Skali Oceny Funkcjonalnej Terapii Chorób Przewlekłych – Zmęczenia (Zmęczenie FACIT) od wartości początkowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7-10 dni po wartości początkowej, 4-5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa, 7-10 dni po wartości początkowej, 4-5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana oceny stanu ogólnego za pomocą wizualnej skali analogowej od stanu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 7-10 dni po wartości początkowej, 4-5 tygodni po wartości wyjściowej
|
Wartość wyjściowa, 7-10 dni po wartości początkowej, 4-5 tygodni po wartości wyjściowej
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji (maksymalnie 36 dzień)
|
Od włączenia do badania do ostatniej obserwacji (maksymalnie 36 dzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .