Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňkové akupunkturní terapie u pacientů s rakovinou plic

1. září 2015 aktualizováno: Jun-Yong Choi, Korean Medicine Hospital of Pusan National University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost, bezpečnost a proveditelnost další akupunkturní terapie u pacientů s rakovinou plic, kteří podstupují chemoterapii v lůžkovém zařízení. Akupunkturní terapie bude podávána během klidového období mezi cykly chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gyeongsangnam-do
      • Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korejská republika, 626-770
        • Pusan National University Yangsan Hospital and Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Karnofsky Performance Status (KPS) 60 % nebo více
  • Absolvování antineoplastické chemoterapie rakoviny plic
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové metastázy, mrtvice nebo závažná psychiatrická onemocnění
  • Aktivní infekce
  • Těžké srdeční onemocnění
  • Závažná systémová onemocnění, jako je nekontrolovaná hypertenze a diabetes mellitus
  • Akupunkturní terapie během předchozích tří měsíců
  • Porucha komunikace
  • Neochota zúčastnit se soudu
  • Těžký imunokompromitovaný stav (absolutní počet neutrofilů < 1000/mm3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupunkturní terapie
Postup: Léčba akupunkturou

Akupunkturní léčbu budou provádět licencovaní lékaři korejské medicíny pomocí jednorázové akupunktury o velikosti 0,20 mm (průměr) x 0,30 mm (délka) sedm až deset po sobě jdoucích dnů po přijetí do korejské lékařské nemocnice na Pusan ​​National University. Denně budou podána minimálně dvě sezení a maximálně pět sezení akupunkturní terapie. Akupunkturní body se skládají ze společných bodů a dalších bodů vybraných pro typické obtíže běžné u pacientů podstupujících chemoterapii. Tyto body jsou následující.

  • Společné body: LI4 (bilaterální), LU5 (bilaterální), LU7 (bilaterální), BL13 (bilaterální), BL23 (bilaterální), SP3 (bilaterální), LU9 (bilaterální), ST36 (bilaterální) a CV22
  • Další body Nevolnost/zvracení PC6 (bilaterální) Dyspepsie: CV12, LU6 (bilaterální) Nespavost: Yintang, KI5 (bilaterální) Bolest: Ashi body (citlivé skvrny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změnit skóre na stupnici funkčního hodnocení léčby rakoviny plic (FACT-L) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 7-10 dní během období klidu mezi cykly chemoterapie
7-10 dní během období klidu mezi cykly chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změnit skóre na stupnici funkčního hodnocení léčby rakoviny plic (FACT-L) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 4–5 týdnů od výchozího stavu (3–4 týdny po ukončení léčby)
4–5 týdnů od výchozího stavu (3–4 týdny po ukončení léčby)
Změna skóre funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT únava) stupnice od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 7–10 dní po výchozím stavu, 4–5 týdnů po výchozím stavu
Výchozí stav, 7–10 dní po výchozím stavu, 4–5 týdnů po výchozím stavu
Změna hodnocení celkového stavu pomocí vizuální analogové stupnice od výchozího stavu
Časové okno: Výchozí stav, 7–10 dní po výchozím stavu, 4–5 týdnů po výchozím stavu
Výchozí stav, 7–10 dní po výchozím stavu, 4–5 týdnů po výchozím stavu
Nežádoucí události
Časové okno: Od zápisu do studia po poslední kontrolu (maximálně 36. den)
Od zápisu do studia po poslední kontrolu (maximálně 36. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Korean Medicine Hospital of Pusan National University

Spolupracovníci

Pusan National University Yangsan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun Seong Kim, PhD, Pusan National University Yangsan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

První zveřejněno (ODHAD)

3. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCRC-IRB-2011009 & L-2011-170

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Léčba akupunkturou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit