待機的結腸直腸手術後の手術部位感染に対する術前の共生的腸コンディショニングの効果の評価
2011年8月24日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
この研究の目的は、周術期の共生治療が待機的結腸直腸手術を受ける患者の術後感染のリスクを軽減できるかどうかを調査することです。
この研究は、リスク調整後の手術部位感染の発生率と予測因子を評価することも目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
150
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも
- 14歳以上
- 待機的大腸手術の候補者
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否、
- 重度の好中球減少症、および
- 危篤状態
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：共生的
シンバイオティクスは、宿主に利益をもたらす相乗効果または相加効果をもたらすように設計されたプレバイオティクスとプロバイオティクスの組み合わせです。
|
手術の2日前から8時間ごとに口腔共生。シンバイオティクスは術後+2日目から+4日目まで再開し、合計4日間の治療（12回投与）を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術前共生条件付けを受けた患者と受けなかった患者における待機的結腸直腸手術後の術後感染の頻度。
時間枠：15ヶ月
|
15ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
術前に共生コンディショニングを受けているかどうかに関係なく、患者における待機的結腸直腸手術後の手術部位感染（SSI）および遠隔部位感染を含む術後感染の発生率。
時間枠：15ヶ月
|
15ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月24日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。