Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu předoperační symbiotické střevní kondice na infekci místa chirurgického zákroku po elektivní kolorektální chirurgii

24. srpna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences
Cílem studie je zjistit, zda by perioperační symbiotická léčba mohla snížit riziko pooperačních infekcí u pacientů podstupujících elektivní kolorektální operaci. Tato studie byla také navržena tak, aby vyhodnotila rizikově upravenou incidenci a prediktory infekcí v místě chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obě pohlaví
  2. Více než 14 let
  3. Kandidát na elektivní kolorektální chirurgii

Kritéria vyloučení:

  1. Odepřený písemný informovaný souhlas,
  2. Těžká neutropenie a
  3. Kriticky nemocný stav
  4. Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Symbiotická
Symbiotic je kombinace prebiotik a probiotik, která je navržena tak, aby měla synergické nebo aditivní účinky ve prospěch hostitele.
Biologický: Symbiotická
Orální symbiotikum každých 8 hodin od 2 dnů před operací; Symbiotická se obnoví po operaci v den +2 až den +4 po dobu celkem 4 dnů léčby (12 dávek).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence pooperační infekce po elektivní kolorektální operaci u pacientů s předoperační symbiotickou přípravou a bez ní.
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt pooperačních infekcí včetně infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) a infekcí ve vzdáleném místě po elektivním kolorektálním chirurgickém výkonu u pacientů bez ohledu na to, zda dostávají předoperační symbiotické kondicionování či nikoli.
Časové okno: 15 měsíců
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

10. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUMS-89619

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační infekce ran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit