Оценка влияния предоперационного симбиотического кондиционирования кишечника на инфекцию в области хирургического вмешательства после плановой колоректальной хирургии
24 августа 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences
Цель исследования — выяснить, может ли периоперационное симбиотическое лечение снизить риск послеоперационных инфекций у пациентов, перенесших плановую колоректальную хирургию.
Это исследование также было разработано для оценки частоты возникновения и предикторов инфекций в области хирургического вмешательства с поправкой на риск.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола
- старше 14 лет
- Кандидат на выборную колоректальную хирургию
Критерий исключения:
- Отказано в письменном информированном согласии,
- тяжелая нейтропения и
- Критическое состояние
- Несоответствие критериям включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Симбиотический
Симбиотик — это комбинация пребиотиков и пробиотиков, предназначенная для оказания синергетического или аддитивного эффекта, приносящего пользу хозяину.
|
Оральный симбиотик каждые 8 ч за 2 дня до операции; Симбиотик возобновляется после операции со дня +2 до дня +4, в общей сложности 4 дня лечения (12 доз).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной инфекции после плановой колоректальной хирургии среди пациентов с предоперационным симбиотическим кондиционированием и без него.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационных инфекций, включая инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) и отдаленные инфекции после плановой колоректальной хирургии у пациентов, получавших или не получавших предоперационное симбиотическое кондиционирование.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUMS-89619
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .