A preoperatív szimbiotikus bélkondicionálás hatásának értékelése a műtéti hely fertőzésére az elektív kolorektális műtét után
2011. augusztus 24. frissítette: Mashhad University of Medical Sciences
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a perioperatív szimbiotikus kezelés csökkentheti-e a posztoperatív fertőzések kockázatát az elektív kolorektális műtéten átesett betegeknél.
Ez a tanulmány a műtéti hely fertőzéseinek kockázattal korrigált előfordulási gyakoriságának és előrejelzőinek felmérésére is készült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
150
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nem
- Több mint 14 éves
- Választható vastag- és végbélsebészet jelöltje
Kizárási kritériumok:
- Az írásos beleegyezés megtagadása,
- Súlyos neutropenia, és
- Kritikusan beteg állapot
- Nem felel meg a felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szimbiotikus
A szimbiotikus prebiotikumok és probiotikumok kombinációja, amelyet úgy terveztek, hogy szinergikus vagy additív hatást fejtsenek ki a gazdaszervezet számára.
|
Orális szimbiotikus 8 óránként a műtét előtt 2 nappal; A szimbiotikus kezelés a műtét után folytatódik a +2. napon a +4. napig, összesen 4 napig (12 adag).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Posztoperatív fertőzések gyakorisága elektív kolorektális műtét után preoperatív szimbiotikus kondicionálásban szenvedő és nem rendelkező betegek körében.
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A posztoperatív fertőzések előfordulása, beleértve a műtéti hely fertőzéseit (SSI) és a távoli fertőzéseket az elektív colorectalis műtét után, függetlenül attól, hogy preoperatív szimbiotikus kondicionálásban részesültek-e vagy sem.
Időkeret: 15 hónap
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2011. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUMS-89619
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .