Valutazione dell'effetto del condizionamento intestinale simbiotico preoperatorio sull'infezione del sito chirurgico dopo chirurgia colorettale elettiva
24 agosto 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences
L'obiettivo dello studio è indagare se il trattamento simbiotico perioperatorio possa ridurre il rischio di infezioni postoperatorie nei pazienti sottoposti a chirurgia colorettale elettiva.
Questo studio è stato progettato anche per valutare l'incidenza aggiustata per il rischio ei predittori di infezioni del sito chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi
- Più di 14 anni
- Candidato a chirurgia colorettale elettiva
Criteri di esclusione:
- Consenso informato scritto negato,
- Neutropenia grave e
- Condizione criticamente malata
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Simbiotico
Il simbiotico è una combinazione di prebiotici e probiotici progettata per avere effetti sinergici o additivi a beneficio dell'ospite
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Simbiotico orale ogni 8 ore da 2 giorni prima dell'operazione; Il simbiotico riprende dopo l'intervento dal giorno +2 fino al giorno +4 per un totale di 4 giorni di trattamento (12 dosi).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frequenza di infezione postoperatoria dopo chirurgia colorettale elettiva tra pazienti con e senza condizionamento simbiotico preoperatorio.
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di infezioni postoperatorie comprese le infezioni del sito chirurgico (SSI) e le infezioni del sito distante dopo chirurgia colorettale elettiva in pazienti sottoposti o meno a condizionamento simbiotico preoperatorio.
Lasso di tempo: 15 mesi
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUMS-89619
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