선택적 대장암 수술 후 수술 전 공생 장 조절이 수술 부위 감염에 미치는 영향 평가
2011년 8월 24일 업데이트: Mashhad University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 수술 전후의 공생 치료가 선택 대장 수술을 받는 환자의 수술 후 감염 위험을 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구는 또한 수술 부위 감염의 위험 조정 발생률과 예측 인자를 평가하기 위해 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 14세 이상
- 선택적 대장 수술 후보
제외 기준:
- 서면 동의 거부,
- 중증 호중구 감소증 및
- 심각한 질병 상태
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 공생
Symbiotic은 숙주에게 유익한 시너지 효과 또는 부가 효과를 갖도록 설계된 프리바이오틱스와 프로바이오틱스의 조합입니다.
|
수술 2일 전부터 8시간마다 구강 공생; Symbiotic은 수술 후 +2일부터 +4일까지 총 4일의 치료(12회 용량) 동안 재개됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 전 공생 조건이 있는 환자와 없는 환자 사이에서 선택적 대장 수술 후 수술 후 감염 빈도.
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 전 공생 컨디셔닝을 받았는지 여부에 관계없이 환자의 선택적 결장 직장 수술 후 수술 부위 감염 (SSI) 및 원격 부위 감염을 포함한 수술 후 감염 발생률.
기간: 15개월
|
15개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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