Ocena wpływu przedoperacyjnego symbiotycznego kondycjonowania jelit na zakażenie miejsca operowanego po planowej operacji jelita grubego
24 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences
Celem pracy jest zbadanie, czy okołooperacyjne leczenie symbiotyczne może zmniejszyć ryzyko infekcji pooperacyjnych u pacjentów poddawanych planowej operacji jelita grubego.
Badanie to zaprojektowano również w celu oceny skorygowanej o ryzyko częstości występowania i czynników predykcyjnych zakażeń miejsca operowanego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie
- Więcej niż 14 lat
- Kandydat do planowej operacji jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pisemnej świadomej zgody,
- Ciężka neutropenia i
- Stan krytyczny
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Symbiotyczny
Symbiotyk to połączenie prebiotyków i probiotyków, które ma na celu uzyskanie efektu synergistycznego lub addytywnego z korzyścią dla gospodarza
|
Symbiotyk doustny co 8 h od 2 dni przed operacją; Symbiotyk wznawia się po operacji od dnia +2 do dnia +4 przez łącznie 4 dni leczenia (12 dawek).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość infekcji pooperacyjnej po planowej operacji jelita grubego wśród pacjentów z i bez przedoperacyjnego kondycjonowania symbiotycznego.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania infekcji pooperacyjnych, w tym infekcji miejsca operowanego (ZMO) i infekcji miejsc odległych po planowej operacji jelita grubego u pacjentów, którzy otrzymywali przedoperacyjne kondycjonowanie symbiotyczne lub nie.
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUMS-89619
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .