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Bewertung der Wirkung der präoperativen symbiotischen Darmkonditionierung auf die Infektion der Operationsstelle nach einer elektiven kolorektalen Operation

24. August 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob eine perioperative symbiotische Behandlung das Risiko postoperativer Infektionen bei Patienten, die sich einer elektiven kolorektalen Operation unterziehen, verringern könnte. Diese Studie wurde auch entwickelt, um die risikoadjustierte Inzidenz und Prädiktoren von Infektionen nach chirurgischen Eingriffen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Phase

  • Frühphase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beide Geschlechter
  2. Mehr als 14 Jahre alt
  3. Kandidat für eine elektive kolorektale Operation

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der schriftlichen Einverständniserklärung,
  2. Schwere Neutropenie und
  3. Schwerkranker Zustand
  4. Einschlusskriterien werden nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Symbiotisch
Symbiotic ist eine Kombination aus Präbiotika und Probiotika, die synergistische oder additive Wirkungen zum Nutzen des Wirts haben soll
Biologisch: Symbiotisch
Orale Symbiotikum alle 8 Stunden seit 2 Tagen vor der Operation; Symbiotic wird postoperativ am Tag +2 bis zum Tag +4 für insgesamt 4 Tage der Behandlung (12 Dosen) fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit postoperativer Infektionen nach elektiver kolorektaler Operation bei Patienten mit und ohne präoperativer symbiotischer Konditionierung.
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz postoperativer Infektionen, einschließlich postoperativer Wundinfektionen (SSIs) und entfernter Wundinfektionen nach elektiver kolorektaler Operation bei Patienten, unabhängig davon, ob sie eine präoperative symbiotische Konditionierung erhalten oder nicht.
Zeitfenster: 15 Monate
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUMS-89619

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