Utvärdering av effekten av preoperativ symbiotisk tarmkonditionering på infektion på operationsstället efter elektiv kolorektal kirurgi
24 augusti 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences
Syftet med studien är att undersöka om perioperativ symbiotisk behandling kan minska risken för postoperativa infektioner hos patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi.
Denna studie utformades också för att bedöma den riskjusterade incidensen och prediktorerna för infektioner på operationsställen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
150
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Mer än 14 år gammal
- Kandidat för elektiv kolorektalkirurgi
Exklusions kriterier:
- nekat skriftligt informerat samtycke,
- Svår neutropeni, och
- Kritiskt sjukt tillstånd
- Uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Symbiotisk
Symbiotika är en kombination av prebiotika och probiotika som är utformad för att ha synergistiska eller additiva effekter som gynnar värden
|
Oral symbiotisk var 8:e timme sedan 2 dagar före operation; Symbiotiken återupptas postoperativt dag +2 till dag +4 för totalt 4 dagars behandling (12 doser).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvens av postoperativ infektion efter elektiv kolorektal kirurgi bland patienter med och utan preoperativ symbiotisk konditionering.
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomsten av postoperativ infektion inklusive infektioner på operationsställen (SSI) och infektioner på avlägsna platser efter elektiv kolorektal kirurgi hos patienter oavsett om de får preoperativ symbiotisk konditionering eller inte.
Tidsram: 15 månader
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
10 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUMS-89619
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .