术前共生肠道调节对择期结直肠手术后手术部位感染影响的评价
2011年8月24日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
该研究的目的是调查围手术期共生治疗是否可以降低择期结直肠手术患者术后感染的风险。
本研究还旨在评估风险调整后手术部位感染的发生率和预测因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男女皆宜
- 14岁以上
- 择期结直肠手术的候选人
排除标准：
- 拒绝书面知情同意，
- 严重的中性粒细胞减少症，和
- 病情危重
- 不符合纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：共生
共生素是益生元和益生菌的组合，旨在产生有益于宿主的协同或叠加效应
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术前2天起每8小时口服共生素一次；共生在术后第 +2 天恢复到第 +4 天，总共治疗 4 天（12 剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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接受和不接受术前共生调节的患者择期结直肠手术后感染的频率。
大体时间：15个月
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无论是否接受术前共生调节，择期结直肠手术患者术后感染的发生率，包括手术部位感染 (SSI) 和远处感染。
大体时间：15个月
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月9日
首次发布 (估计)
2011年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月24日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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