Evaluación del efecto del acondicionamiento intestinal simbiótico preoperatorio en la infección del sitio quirúrgico después de la cirugía colorrectal electiva
24 de agosto de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
El objetivo del estudio es investigar si el tratamiento simbiótico perioperatorio podría reducir el riesgo de infecciones posoperatorias en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva.
Este estudio también fue diseñado para evaluar la incidencia ajustada al riesgo y los predictores de infecciones del sitio quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos géneros
- Más de 14 años
- Candidato a cirugía colorrectal electiva
Criterio de exclusión:
- Negación del consentimiento informado por escrito,
- Neutropenia severa y
- Estado crítico
- No cumplir con los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Simbiótico
Symbiotic es una combinación de prebióticos y probióticos que está diseñada para tener efectos sinérgicos o aditivos que benefician al huésped.
|
Simbiótico oral cada 8 h desde 2 días antes de la operación; Symbiotic se reanuda después de la operación en el día +2 hasta el día +4 para un total de 4 días de tratamiento (12 dosis).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Frecuencia de infección postoperatoria después de cirugía colorrectal electiva entre pacientes con y sin condicionamiento simbiótico preoperatorio.
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La incidencia de infección posoperatoria, incluidas las infecciones del sitio quirúrgico (ISQ) y las infecciones del sitio distante después de la cirugía colorrectal electiva en pacientes que recibieron o no condicionamiento simbiótico preoperatorio.
Periodo de tiempo: 15 meses
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUMS-89619
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .