Avaliação do efeito do condicionamento intestinal simbiótico pré-operatório na infecção do local cirúrgico após cirurgia colorretal eletiva
24 de agosto de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
O objetivo do estudo é investigar se o tratamento simbiótico perioperatório pode reduzir o risco de infecções pós-operatórias em pacientes submetidos a cirurgia colorretal eletiva.
Este estudo também foi desenhado para avaliar a incidência ajustada ao risco e preditores de infecções de sítio cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Mais de 14 anos
- Candidato a cirurgia colorretal eletiva
Critério de exclusão:
- Negado consentimento informado por escrito,
- Neutropenia grave e
- estado gravemente doente
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Simbiótico
Simbiótico é uma combinação de prebióticos e probióticos projetada para ter efeitos sinérgicos ou aditivos que beneficiam o hospedeiro
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Simbiótico oral a cada 8 h desde 2 dias antes da operação; O simbiótico é retomado no pós-operatório no dia +2 até o dia +4 para um total de 4 dias de tratamento (12 doses).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência de infecção pós-operatória após cirurgia colorretal eletiva entre pacientes com e sem condicionamento simbiótico pré-operatório.
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A incidência de infecção pós-operatória, incluindo infecções de sítio cirúrgico (ISCs) e infecções de sítio distante após cirurgia colorretal eletiva em pacientes recebendo ou não condicionamento simbiótico pré-operatório.
Prazo: 15 meses
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
10 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUMS-89619
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