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急性心筋梗塞患者の再灌流障害におけるアディポネクチンと内皮前駆細胞の役割 (R²ACE)

2015年7月19日更新者：M Claeys、Universiteit Antwerpen

アディポネクチンレベル、循環内皮前駆細胞および内皮微粒子との関連における心筋梗塞後の再灌流傷害および心臓リモデリング

アディポネクチンのレベルが低いと再灌流傷害が大きくなるという実験的証拠があります。さらに、実験研究では、内皮前駆細胞が主に血管新生の刺激を通じてリモデリングに好ましい効果をもたらしている可能性があることが実証されています。これらの問題に関する臨床データは不足しています。この臨床プロジェクトでは、初回 PCI で治療を受けた 250 人の梗塞患者集団における虚血再灌流プロセスおよび代償性心室リモデリングにおけるアディポネクチン、内皮前駆細胞および内皮微粒子の役割を研究します。これらの因子の役割がこの臨床現場で確認できれば、それらの因子はAMI患者における治療介入の新たな標的となる可能性がある。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ベルギー
- Antwerp
  - Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
    - University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ST上昇型心筋梗塞患者

説明

包含基準:

STEMIは初回PCIで治療される

除外基準:

虚血時間 >12時間
免疫抑制療法の使用
再疎通の失敗
解釈できない ST-T セグメント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
STEMI患者初回PCIによる治療が成功した、持続時間12時間未満のST上昇心筋梗塞患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
初回PCI成功後の再灌流損傷の発生時間枠：PCI後90分以内	連続 ECG 測定 (再灌流傷害のマーカーとして ST セグメントの分解能の程度を評価するための PCI の前後)	PCI後90分以内

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
重大な心血管イベント発生率時間枠：1歳のとき	1年間の心不全と心臓死による入院（または入院延長）の総合エンドポイント	1歳のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universiteit Antwerpen

捜査官

主任研究者：Marc Claeys, MD PHD、University Hospital, Antwerp

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物