- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01414452
Rolle af adiponectin og endotel-stamfaderceller i reperfusionsskade hos patienter med akut myokardieinfarkt (R²ACE)
19. juli 2015 opdateret af: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfusionsskade og hjerteombygning efter myokardieinfarkt i relation til adiponectinniveau, cirkulerende endotelstamceller og endotelmikropartikler
Der er eksperimentelt bevis for, at lave niveauer af adiponectin er forbundet med mere reperfusionsskade.
Derudover har eksperimentelle undersøgelser vist, at endotel-progenitorceller kan have en gunstig effekt på remodellering, hovedsageligt gennem stimulering af neo-revaskularisering.
Der mangler kliniske data om disse problemer.
Dette kliniske projekt studerer rollen af adiponectin, endotel-progenitorceller og endotelmikropartikler i iskæmi-reperfusionsprocessen og den kompensatoriske ventrikulære ombygning i en population på 250 infarktpatienter behandlet med primær PCI.
Hvis disse faktorers rolle kunne bekræftes i dette kliniske miljø, kan disse faktorer repræsentere et nyt mål for terapeutiske interventioner hos AMI-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ST elevation myokardieinfarkt patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- STEMI behandlet med primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- iskæmitid >12 timer
- brug af immunsuppressiv behandling
- mislykket rekanalisering
- ikke-fortolkeligt ST-T-segment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
STEMI patienter
Patienter med myokardieinfarkt med ST-elevation, der varer <12 timer, som blev behandlet med primær PCI
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af reperfusionsskade efter vellykket primær PCI
Tidsramme: inden for 90 minutter efter PCI
|
Serielle EKG-målinger (før og efter PCI for at vurdere omfanget af ST-segmentopløsning som markør for reperfusionsskade
|
inden for 90 minutter efter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af større kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: på 1 år
|
kombineret endepunkt for indlæggelse (eller forlængelse af indlæggelse) for hjertesvigt og hjertedød i en periode på et år
|
på 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2011
Først opslået (Skøn)
11. august 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAntwerpen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringMyocardial skade efter ikke -hjertekirurgiForenede Stater
-
Sichuan Provincial People's HospitalTilmelding efter invitationRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesvigtKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Peking University Third HospitalAfsluttet
-
Stanford UniversityAfsluttetMyocardial brodannelseForenede Stater
-
Izmir Bakircay UniversityAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenKalkun
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAfsluttetAkut anterior koroidal infarkt (ACI) | Paramedian Pontine Infarction (IPP)Frankrig
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiAfsluttetMyokardiebro af kranspulsårenItalien
-
Southeast University, ChinaRekrutteringMyocardial iskæmi-reperfusionsskadeKina