Rola adiponektyny i komórek progenitorowych śródbłonka w uszkodzeniu reperfuzyjnym u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego (R²ACE)
19 lipca 2015 zaktualizowane przez: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Uraz reperfuzyjny i przebudowa serca po zawale mięśnia sercowego w zależności od poziomu adiponektyny, krążących komórek progenitorowych śródbłonka i mikrocząsteczek śródbłonka
Istnieją eksperymentalne dowody na to, że niski poziom adiponektyny wiąże się z większym uszkodzeniem reperfuzyjnym.
Ponadto badania eksperymentalne wykazały, że śródbłonkowe komórki progenitorowe mogą mieć korzystny wpływ na przebudowę, głównie poprzez stymulację neo-rewaskularyzacji.
Brakuje danych klinicznych dotyczących tych kwestii.
Ten projekt kliniczny bada rolę adiponektyny, komórek progenitorowych śródbłonka i mikrocząsteczek śródbłonka w procesie niedokrwienia-reperfuzji i kompensacyjnej przebudowie komór w populacji 250 pacjentów z zawałem serca leczonych pierwotną PCI.
Jeśli rola tych czynników mogłaby zostać potwierdzona w tej sytuacji klinicznej, czynniki te mogłyby stanowić nowy cel interwencji terapeutycznych u pacjentów z AMI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Opis
Kryteria przyjęcia:
- STEMI leczony pierwotną PCI
Kryteria wyłączenia:
- czas niedokrwienia >12h
- stosowanie terapii immunosupresyjnej
- nieudana rekanalizacja
- nieinterpretowalny segment ST-T
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci ze STEMI
Chorzy z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, trwającym <12 godzin, u których z powodzeniem wykonano pierwotną PCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie uszkodzenia reperfuzyjnego po udanej pierwotnej PCI
Ramy czasowe: w ciągu 90 minut po PCI
|
Seryjne pomiary EKG (przed i po PCI w celu oceny stopnia ustąpienia odcinka ST jako markera uszkodzenia reperfuzyjnego
|
w ciągu 90 minut po PCI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość głównych zdarzeń sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: po 1 roku
|
złożony punkt końcowy hospitalizacji (lub przedłużenia hospitalizacji) z powodu niewydolności serca i zgonu sercowego w okresie jednego roku
|
po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 sierpnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAntwerpen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .