Role adiponektinu a endoteliálních progenitorových buněk při reperfuzním poranění u pacientů s akutním infarktem myokardu (R²ACE)
19. července 2015 aktualizováno: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfuzní poškození a srdeční remodelace po infarktu myokardu ve vztahu k hladině adiponektinu, cirkulujícím endoteliálním progenitorovým buňkám a endoteliálním mikročásticím
Existují experimentální důkazy, že nízké hladiny adiponektinu jsou spojeny s větším reperfuzním poškozením.
Kromě toho experimentální studie prokázaly, že endoteliální progenitorové buňky mohou mít příznivý účinek na remodelaci, zejména prostřednictvím stimulace neo-revaskularizace.
Klinické údaje o těchto otázkách chybí.
Tento klinický projekt studuje roli adiponektinu, endoteliálních progenitorových buněk a endoteliálních mikročástic v ischemicko-reperfuzním procesu a kompenzační komorové remodelaci u populace 250 pacientů s infarktem léčených primární PCI.
Pokud by se podařilo potvrdit roli těchto faktorů v tomto klinickém prostředí, mohly by tyto faktory představovat nový cíl pro terapeutické intervence u pacientů s AIM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s infarktem myokardu ST elevace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- STEMI léčen primární PCI
Kritéria vyloučení:
- doba ischemie >12h
- použití imunosupresivní terapie
- neúspěšná rekanalizace
- neinterpretovatelný segment ST-T
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů se STEMI
Pacienti s infarktem myokardu s elevací ST, trvajícím < 12 hodin, kteří byli úspěšně léčeni primární PCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt reperfuzního poškození po úspěšné primární PCI
Časové okno: do 90 minut po PCI
|
Sériová měření EKG (před a po PCI k posouzení rozsahu rozlišení ST segmentu jako markeru reperfuzního poškození
|
do 90 minut po PCI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost velkých kardiovaskulárních příhod
Časové okno: v 1 roce
|
kombinovaný cíl hospitalizace (nebo prodloužení hospitalizace) pro srdeční selhání a srdeční smrt v období jednoho roku
|
v 1 roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. srpna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAntwerpen
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .