Papel de la adiponectina y las células progenitoras endoteliales en el daño por reperfusión en pacientes con infarto agudo de miocardio (R²ACE)
19 de julio de 2015 actualizado por: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Lesión por reperfusión y remodelado cardíaco después de un infarto de miocardio en relación con el nivel de adiponectina, células progenitoras endoteliales circulantes y micropartículas endoteliales
Existe evidencia experimental de que los niveles bajos de adiponectina se asocian con más daño por reperfusión.
Además, estudios experimentales han demostrado que las células progenitoras endoteliales pueden tener un efecto favorable en la remodelación, principalmente a través de la estimulación de la neorrevascularización.
Faltan datos clínicos sobre estos temas.
Este proyecto clínico estudia el papel de la adiponectina, las células progenitoras endoteliales y las micropartículas endoteliales en el proceso de isquemia-reperfusión y el remodelado ventricular compensatorio en una población de 250 pacientes con infarto tratados con ICP primaria.
Si se pudiera confirmar el papel de estos factores en este entorno clínico, esos factores podrían representar un nuevo objetivo para las intervenciones terapéuticas en pacientes con IAM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST
Descripción
Criterios de inclusión:
- IAMCEST tratado con ICP primaria
Criterio de exclusión:
- tiempo de isquemia >12h
- uso de terapia inmunosupresora
- recanalización fallida
- segmento ST-T no interpretable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con IAMCEST
Pacientes con infarto de miocardio con elevación del ST, con una duración de <12 horas, que fueron tratados con éxito con ICP primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aparición de daño por reperfusión después de una ICP primaria exitosa
Periodo de tiempo: dentro de los 90 min después de PCI
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Mediciones seriadas de ECG (antes y después de la ICP para evaluar el grado de resolución del segmento ST como marcador de lesión por reperfusión)
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dentro de los 90 min después de PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eventos cardiovasculares mayores
Periodo de tiempo: a 1 año
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criterio de valoración combinado de hospitalización (o extensión de la hospitalización) por insuficiencia cardíaca y muerte cardíaca en un período de un año
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a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de agosto de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAntwerpen
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