- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01414452
Rolle von Adiponektin und endothelialen Vorläuferzellen bei Reperfusionsverletzungen bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt (R²ACE)
19. Juli 2015 aktualisiert von: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfusionsverletzung und kardialer Umbau nach Myokardinfarkt in Bezug auf den Adiponektinspiegel, zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen und endotheliale Mikropartikel
Es gibt experimentelle Hinweise darauf, dass niedrige Adiponektinspiegel mit einer stärkeren Reperfusionsschädigung verbunden sind.
Darüber hinaus haben experimentelle Studien gezeigt, dass endotheliale Vorläuferzellen einen günstigen Einfluss auf die Remodellierung haben können, hauptsächlich durch die Stimulierung der Neorevaskularisierung.
Klinische Daten zu diesen Themen fehlen.
Dieses klinische Projekt untersucht die Rolle von Adiponektin, endothelialen Vorläuferzellen und endothelialen Mikropartikeln im Ischämie-Reperfusionsprozess und dem kompensatorischen ventrikulären Umbau in einer Population von 250 Infarktpatienten, die mit primärer PCI behandelt wurden.
Wenn die Rolle dieser Faktoren in diesem klinischen Umfeld bestätigt werden könnte, könnten diese Faktoren ein neues Ziel für therapeutische Interventionen bei AMI-Patienten darstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- STEMI mit primärer PCI behandelt
Ausschlusskriterien:
- Ischämiezeit >12h
- Einsatz einer immunsuppressiven Therapie
- erfolglose Rekanalisierung
- nicht interpretierbares ST-T-Segment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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STEMI-Patienten
Patienten mit einem ST-Hebungs-Myokardinfarkt, der <12 Stunden dauerte und erfolgreich mit primärer PCI behandelt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten einer Reperfusionsschädigung nach erfolgreicher primärer PCI
Zeitfenster: innerhalb von 90 Minuten nach PCI
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Serielle EKG-Messungen (vor und nach PCI zur Beurteilung des Ausmaßes der ST-Strecken-Auflösung als Marker für eine Reperfusionsschädigung
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innerhalb von 90 Minuten nach PCI
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: mit 1 Jahr
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kombinierter Endpunkt eines Krankenhausaufenthalts (oder einer Verlängerung des Krankenhausaufenthalts) wegen Herzinsuffizienz und Herztod in einem Zeitraum von einem Jahr
|
mit 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. August 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UAntwerpen
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