Rôle de l'adiponectine et des cellules progénitrices endothéliales dans les lésions de reperfusion chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde (R²ACE)
19 juillet 2015 mis à jour par: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Blessure de reperfusion et remodelage cardiaque après un infarctus du myocarde en relation avec le niveau d'adiponectine, les cellules progénitrices endothéliales circulantes et les microparticules endothéliales
Il existe des preuves expérimentales que de faibles niveaux d'adiponectine sont associés à davantage de lésions de reperfusion.
De plus, des études expérimentales ont démontré que les cellules progénitrices endothéliales peuvent avoir un effet favorable sur le remodelage, principalement par la stimulation de la néo-revascularisation.
Les données cliniques sur ces questions font défaut.
Ce projet clinique étudie le rôle de l'adiponectine, des cellules progénitrices endothéliales et des microparticules endothéliales dans le processus d'ischémie-reperfusion et le remodelage ventriculaire compensatoire dans une population de 250 patients infarctus traités par ICP primaire.
Si le rôle de ces facteurs pouvait être confirmé dans ce contexte clinique, ces facteurs pourraient représenter une nouvelle cible pour les interventions thérapeutiques chez les patients IAM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
La description
Critère d'intégration:
- STEMI traité avec PCI primaire
Critère d'exclusion:
- temps d'ischémie >12h
- recours à un traitement immunosuppresseur
- recanalisation infructueuse
- segment ST-T non interprétable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients STEMI
Patients avec infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST, d'une durée < 12 heures, qui ont été traités avec succès par ICP primaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
apparition d'une lésion de reperfusion après une ICP primaire réussie
Délai: dans les 90 minutes suivant l'ICP
|
Mesures ECG en série (avant et après l'ICP pour évaluer l'étendue de la résolution du segment ST en tant que marqueur de lésion de reperfusion
|
dans les 90 minutes suivant l'ICP
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'événements cardiovasculaires majeurs
Délai: à 1 an
|
critère combiné d'hospitalisation (ou de prolongation d'hospitalisation) pour insuffisance cardiaque et décès cardiaque sur une période d'un an
|
à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2011
Première publication (Estimation)
11 août 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAntwerpen
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .