- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01414452
Papel da adiponectina e células progenitoras endoteliais na lesão de reperfusão em pacientes com infarto agudo do miocárdio (R²ACE)
19 de julho de 2015 atualizado por: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Lesão de Reperfusão e Remodelação Cardíaca Após Infarto do Miocárdio em Relação ao Nível de Adiponectina, Células Progenitoras Endoteliais Circulantes e Micropartículas Endoteliais
Há evidências experimentais de que baixos níveis de adiponectina estão associados a mais lesões de reperfusão.
Além disso, estudos experimentais demonstraram que as células progenitoras endoteliais podem ter um efeito favorável na remodelação, principalmente através da estimulação da neo-revascularização.
Faltam dados clínicos sobre essas questões.
Este projeto clínico estuda o papel da adiponectina, células progenitoras endoteliais e micropartículas endoteliais no processo de isquemia-reperfusão e remodelamento ventricular compensatório em uma população de 250 pacientes com infarto tratados com ICP primária.
Se o papel desses fatores puder ser confirmado nesse cenário clínico, esses fatores podem representar um novo alvo para intervenções terapêuticas em pacientes com IAM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infarto do miocárdio com elevação de ST
Descrição
Critério de inclusão:
- STEMI tratado com ICP primária
Critério de exclusão:
- tempo de isquemia >12h
- uso de terapia imunossupressora
- recanalização sem sucesso
- segmento ST-T não interpretável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com STEMI
Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do ST, com duração <12 horas, tratados com sucesso com ICP primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ocorrência de lesão de reperfusão após ICP primária bem-sucedida
Prazo: dentro de 90 min após PCI
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Medições seriadas de ECG (antes e depois da ICP para avaliar a extensão da resolução do segmento ST como marcador de lesão de reperfusão
|
dentro de 90 min após PCI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de eventos cardiovasculares maiores
Prazo: com 1 ano
|
endpoint combinado de hospitalização (ou extensão da hospitalização) para insuficiência cardíaca e morte cardíaca em um período de um ano
|
com 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAntwerpen
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