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Papel da adiponectina e células progenitoras endoteliais na lesão de reperfusão em pacientes com infarto agudo do miocárdio (R²ACE)

19 de julho de 2015 atualizado por: M Claeys, Universiteit Antwerpen

Lesão de Reperfusão e Remodelação Cardíaca Após Infarto do Miocárdio em Relação ao Nível de Adiponectina, Células Progenitoras Endoteliais Circulantes e Micropartículas Endoteliais

Há evidências experimentais de que baixos níveis de adiponectina estão associados a mais lesões de reperfusão. Além disso, estudos experimentais demonstraram que as células progenitoras endoteliais podem ter um efeito favorável na remodelação, principalmente através da estimulação da neo-revascularização. Faltam dados clínicos sobre essas questões. Este projeto clínico estuda o papel da adiponectina, células progenitoras endoteliais e micropartículas endoteliais no processo de isquemia-reperfusão e remodelamento ventricular compensatório em uma população de 250 pacientes com infarto tratados com ICP primária. Se o papel desses fatores puder ser confirmado nesse cenário clínico, esses fatores podem representar um novo alvo para intervenções terapêuticas em pacientes com IAM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com infarto do miocárdio com elevação de ST

Descrição

Critério de inclusão:

  • STEMI tratado com ICP primária

Critério de exclusão:

  • tempo de isquemia >12h
  • uso de terapia imunossupressora
  • recanalização sem sucesso
  • segmento ST-T não interpretável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com STEMI
Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do ST, com duração <12 horas, tratados com sucesso com ICP primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de lesão de reperfusão após ICP primária bem-sucedida
Prazo: dentro de 90 min após PCI
Medições seriadas de ECG (antes e depois da ICP para avaliar a extensão da resolução do segmento ST como marcador de lesão de reperfusão
dentro de 90 min após PCI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de eventos cardiovasculares maiores
Prazo: com 1 ano
endpoint combinado de hospitalização (ou extensão da hospitalização) para insuficiência cardíaca e morte cardíaca em um período de um ano
com 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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