Роль адипонектина и эндотелиальных клеток-предшественников в реперфузионном повреждении у больных с острым инфарктом миокарда (R²ACE)
19 июля 2015 г. обновлено: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Реперфузионное повреждение и ремоделирование сердца после инфаркта миокарда в зависимости от уровня адипонектина, циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников и эндотелиальных микрочастиц
Имеются экспериментальные данные о том, что низкий уровень адипонектина связан с более выраженным реперфузионным повреждением.
Кроме того, экспериментальные исследования продемонстрировали, что эндотелиальные клетки-предшественники могут оказывать благоприятное влияние на ремоделирование, в основном за счет стимуляции неореваскуляризации.
Клинические данные по этим вопросам отсутствуют.
Этот клинический проект изучает роль адипонектина, эндотелиальных клеток-предшественников и эндотелиальных микрочастиц в процессе ишемии-реперфузии и компенсаторном ремоделировании желудочков у 250 пациентов с инфарктом, получавших первичное ЧКВ.
Если бы роль этих факторов могла быть подтверждена в данной клинической ситуации, эти факторы могли бы стать новой мишенью для терапевтических вмешательств у пациентов с ОИМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
Описание
Критерии включения:
- ИМпST, леченный первичным ЧКВ
Критерий исключения:
- время ишемии >12 часов
- применение иммуносупрессивной терапии
- неудачная реканализация
- неинтерпретируемый сегмент ST-T
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ИМпST
Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST продолжительностью менее 12 часов, успешно пролеченные первичным ЧКВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение реперфузионного повреждения после успешного первичного ЧКВ
Временное ограничение: в течение 90 мин после ЧКВ
|
Серийные измерения ЭКГ (до и после ЧКВ для оценки степени разрешения сегмента ST как маркера реперфузионного повреждения).
|
в течение 90 мин после ЧКВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота основных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: в 1 год
|
комбинированная конечная точка госпитализации (или продления госпитализации) по поводу сердечной недостаточности и сердечной смерти в течение одного года
|
в 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAntwerpen
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .