De rol van adiponectine en endotheliale voorlopercellen bij reperfusieschade bij patiënten met een acuut myocardinfarct (R²ACE)
19 juli 2015 bijgewerkt door: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfusieschade en cardiale remodellering na myocardinfarct in relatie tot adiponectineniveau, circulerende endotheliale progenitorcellen en endotheliale microdeeltjes
Er is experimenteel bewijs dat lage niveaus van adiponectine geassocieerd zijn met meer reperfusieschade.
Bovendien hebben experimentele studies aangetoond dat endotheliale voorlopercellen een gunstig effect kunnen hebben op remodellering, voornamelijk door stimulatie van neo-revascularisatie.
Klinische gegevens over deze kwesties ontbreken.
Dit klinische project bestudeert de rol van adiponectine, endotheliale progenitorcellen en endotheliale microdeeltjes in het ischemie-reperfusieproces en de compensatoire ventriculaire remodellering in een populatie van 250 infarctpatiënten behandeld met primaire PCI.
Als de rol van deze factoren in deze klinische setting zou kunnen worden bevestigd, zouden die factoren een nieuw doelwit kunnen vormen voor therapeutische interventies bij AMI-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
ST-elevatie myocardinfarct patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- STEMI behandeld met primaire PCI
Uitsluitingscriteria:
- ischemietijd >12 uur
- gebruik van immunosuppressieve therapie
- mislukte herkanalisatie
- niet-interpreteerbaar ST-T-segment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
STEMI-patiënten
Patiënten met een myocardinfarct met ST-elevatie, <12 uur aanhoudend, die succesvol werden behandeld met primaire PCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van reperfusieschade na succesvolle primaire PCI
Tijdsspanne: binnen 90 min na PCI
|
Seriële ECG-metingen (voor en na PCI om de mate van resolutie van het ST-segment te beoordelen als marker van reperfusieletsel
|
binnen 90 min na PCI
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: op 1 jaar
|
gecombineerd eindpunt van ziekenhuisopname (of verlenging van ziekenhuisopname) voor hartfalen en hartdood in een periode van één jaar
|
op 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAntwerpen
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .