- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01414452
Adiponektiinin ja endoteelisolujen rooli reperfuusiovauriossa potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (R²ACE)
sunnuntai 19. heinäkuuta 2015 päivittänyt: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfuusiovaurio ja sydämen uudelleenmuotoilu sydäninfarktin jälkeen suhteessa adiponektiinitasoon, kiertäviin endoteelisoluihin ja endoteelin mikropartikkeleihin
On kokeellista näyttöä siitä, että alhaiset adiponektiinitasot liittyvät useampaan reperfuusiovaurioon.
Lisäksi kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että endoteelin progenitorisoluilla voi olla suotuisa vaikutus uudelleenmuodostukseen, pääasiassa neo-revaskularisaatiota stimuloimalla.
Näistä ongelmista puuttuu kliinisiä tietoja.
Tämä kliininen projekti tutkii adiponektiinin, endoteelisolujen ja endoteelin mikropartikkelien roolia iskemia-reperfuusioprosessissa ja kammioiden kompensoivassa uudelleenmuodostuksessa 250:n infarktipotilaan populaatiossa, jota hoidetaan primäärisellä PCI:llä.
Jos näiden tekijöiden rooli voidaan vahvistaa tässä kliinisessä ympäristössä, nämä tekijät voivat olla uusi kohde AMI-potilaiden terapeuttisille interventioille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ST-korkeuden saaneet sydäninfarktipotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI hoidettiin ensisijaisella PCI:llä
Poissulkemiskriteerit:
- iskemia aika > 12h
- immunosuppressiivisen hoidon käyttö
- epäonnistunut uudelleenkanalisointi
- ei-tulkittavissa oleva ST-T-segmentti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
STEMI-potilaat
Potilaat, joilla on alle 12 tuntia kestänyt sydäninfarkti ST-nousulla ja joita hoidettiin onnistuneesti primaarisella PCI:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
reperfuusiovaurion esiintyminen onnistuneen primaarisen PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: 90 minuutin sisällä PCI:n jälkeen
|
Sarja EKG-mittaukset (ennen ja jälkeen PCI:n ST-segmentin erotuskyvyn määrittämiseksi reperfuusiovaurion merkkinä
|
90 minuutin sisällä PCI:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävien sydän- ja verisuonitapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
sairaalahoidon (tai sairaalahoidon jatkamisen) yhdistetty päätetapahtuma sydämen vajaatoiminnan ja sydänkuoleman vuoksi yhden vuoden aikana
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAntwerpen
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .