Ruolo dell'adiponectina e delle cellule progenitrici endoteliali nel danno da riperfusione nei pazienti con infarto miocardico acuto (R²ACE)
19 luglio 2015 aggiornato da: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Danno da riperfusione e rimodellamento cardiaco dopo infarto miocardico in relazione al livello di adiponectina, cellule progenitrici endoteliali circolanti e microparticelle endoteliali
Esistono prove sperimentali che bassi livelli di adiponectina sono associati a un maggior danno da riperfusione.
Inoltre studi sperimentali hanno dimostrato che le cellule progenitrici endoteliali possono avere un effetto favorevole sul rimodellamento, principalmente attraverso la stimolazione della neo-rivascolarizzazione.
Mancano dati clinici su questi problemi.
Questo progetto clinico studia il ruolo dell'adiponectina, delle cellule progenitrici endoteliali e delle microparticelle endoteliali nel processo di ischemia-riperfusione e nel rimodellamento ventricolare compensatorio in una popolazione di 250 pazienti con infarto trattati con PCI primario.
Se il ruolo di questi fattori potesse essere confermato in questo contesto clinico, questi fattori potrebbero rappresentare un nuovo obiettivo per gli interventi terapeutici nei pazienti con IMA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Descrizione
Criterio di inclusione:
- STEMI trattato con PCI primario
Criteri di esclusione:
- tempo di ischemia > 12 ore
- uso della terapia immunosoppressiva
- ricanalizzazione fallita
- segmento ST-T non interpretabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti STEMI
Pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST, di durata <12 ore, che sono stati trattati con successo con PCI primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di danno da riperfusione dopo PCI primario di successo
Lasso di tempo: entro 90 minuti dopo PCI
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Misurazioni ECG seriali (prima e dopo PCI per valutare l'entità della risoluzione del segmento ST come marker di danno da riperfusione
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entro 90 minuti dopo PCI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di eventi cardiovascolari maggiori
Lasso di tempo: a 1 anno
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endpoint combinato di ospedalizzazione (o estensione dell'ospedalizzazione) per insufficienza cardiaca e morte cardiaca in un periodo di un anno
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a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UAntwerpen
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