- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01414452
Roll av adiponektin och endotelceller i reperfusionsskada hos patienter med akut hjärtinfarkt (R²ACE)
19 juli 2015 uppdaterad av: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfusionsskada och hjärtremodellering efter hjärtinfarkt i relation till adiponektinnivå, cirkulerande endotelceller och endotelmikropartiklar
Det finns experimentella bevis för att låga nivåer av adiponektin är associerade med mer reperfusionsskada.
Dessutom har experimentella studier visat att endotelceller kan ha en gynnsam effekt på remodellering, främst genom stimulering av neo-revaskularisering.
Kliniska data om dessa frågor saknas.
Detta kliniska projekt studerar rollen av adiponektin, endotelceller och endotelala mikropartiklar i ischemi-reperfusionsprocessen och den kompensatoriska ventrikulära remodelleringen i en population av 250 infarktpatienter som behandlats med primär PCI.
Om dessa faktorers roll kunde bekräftas i denna kliniska miljö, kan dessa faktorer representera ett nytt mål för terapeutiska interventioner hos AMI-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
ST elevetion hjärtinfarktpatienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- STEMI behandlad med primär PCI
Exklusions kriterier:
- ischemitid >12h
- användning av immunsuppressiv terapi
- misslyckad rekanalisering
- ej tolkbart ST-T-segment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
STEMI-patienter
Patienter med hjärtinfarkt med ST-höjning, som varade <12 timmar, som framgångsrikt behandlades med primär PCI
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av reperfusionsskada efter framgångsrik primär PCI
Tidsram: inom 90 minuter efter PCI
|
Seriella EKG-mätningar (före och efter PCI för att bedöma graden av ST-segmentupplösning som markör för reperfusionsskada
|
inom 90 minuter efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för stora kardiovaskulära händelser
Tidsram: vid 1 år
|
kombinerad slutpunkt för sjukhusvistelse (eller förlängning av sjukhusvistelse) för hjärtsvikt och hjärtdöd under en period av ett år
|
vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAntwerpen
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .