- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01414452
Rollen til Adiponectin og endoteliale stamceller i reperfusjonsskade hos pasienter med akutt hjerteinfarkt (R²ACE)
19. juli 2015 oppdatert av: M Claeys, Universiteit Antwerpen
Reperfusjonsskade og hjerteremodellering etter hjerteinfarkt i forhold til adiponektinnivå, sirkulerende endotel-progenitorceller og endotelmikropartikler
Det er eksperimentelt bevis på at lave nivåer av adiponektin er assosiert med mer reperfusjonsskade.
I tillegg har eksperimentelle studier vist at endotel-progenitorceller kan ha en gunstig effekt på remodellering, hovedsakelig gjennom stimulering av neo-revaskularisering.
Kliniske data om disse problemene mangler.
Dette kliniske prosjektet studerer rollen til adiponektin, endotel-progenitorceller og endotelmikropartikler i iskemi-reperfusjonsprosessen og den kompenserende ventrikulære remodelleringen i en populasjon på 250 infarktpasienter behandlet med primær PCI.
Hvis rollen til disse faktorene kan bekreftes i denne kliniske settingen, kan disse faktorene representere et nytt mål for terapeutiske intervensjoner hos AMI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ST elevasjonspasienter med hjerteinfarkt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- STEMI behandlet med primær PCI
Ekskluderingskriterier:
- iskemitid >12 timer
- bruk av immunsuppressiv terapi
- mislykket rekanalisering
- ikke-tolkbart ST-T-segment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
STEMI pasienter
Pasienter med hjerteinfarkt med ST-høyde, som varer <12 timer, som ble vellykket behandlet med primær PCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av reperfusjonsskade etter vellykket primær PCI
Tidsramme: innen 90 minutter etter PCI
|
Serielle EKG-målinger (før og etter PCI for å vurdere omfanget av ST-segmentoppløsning som markør for reperfusjonsskade
|
innen 90 minutter etter PCI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: ved 1 år
|
kombinert endepunkt for sykehusinnleggelse (eller forlengelse av sykehusinnleggelse) for hjertesvikt og hjertedød i en periode på ett år
|
ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Claeys, MD PHD, University Hospital, Antwerp
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. august 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAntwerpen
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .