脂联素和内皮祖细胞在急性心肌梗死患者再灌注损伤中的作用 (R²ACE)
2015年7月19日 更新者：M Claeys、Universiteit Antwerpen
心肌梗死后再灌注损伤和心脏重构与脂联素水平、循环内皮祖细胞和内皮微粒的关系
有实验证据表明低水平的脂联素与更多的再灌注损伤有关。
此外，实验研究表明，内皮祖细胞可能对重塑具有有利的影响，主要是通过刺激新血运重建。
缺乏关于这些问题的临床数据。
该临床项目研究了脂联素、内皮祖细胞和内皮微粒在缺血再灌注过程中的作用以及 250 名接受直接 PCI 治疗的梗死患者的代偿性心室重构。
如果这些因素的作用可以在这种临床环境中得到证实，那么这些因素可能代表 AMI 患者治疗干预的新目标。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
ST段抬高型心肌梗死患者
描述
纳入标准：
- 直接 PCI 治疗 STEMI
排除标准：
- 缺血时间>12h
- 使用免疫抑制疗法
- 再通失败
- 不可解释的 ST-T 段
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
STEMI患者
ST 段抬高型心肌梗死，持续时间 <12 小时，经直接 PCI 成功治疗的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直接PCI成功后再灌注损伤的发生
大体时间：PCI后90分钟内
|
系列心电图测量（PCI 前后评估 ST 段消退程度作为再灌注损伤的标志）
|
PCI后90分钟内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要心血管事件发生率
大体时间：在 1 年
|
一年内因心力衰竭和心源性死亡而住院（或延长住院）的联合终点
|
在 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marc Claeys, MD PHD、University Hospital, Antwerp
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月10日
首次发布 (估计)
2011年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月19日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.