ADHD患者の情緒不安定に対する覚せい剤の影響の画像化
注意欠陥多動性障害（ADHD）患者の情緒不安定に対する覚醒剤薬物の影響を調べる
この研究の目的は、注意欠陥多動性障害（ADHD）患者の症状を覚醒剤が軽減するメカニズムを調べることです。 研究者らは、磁気共鳴画像法 (MRI) を使用して、ADHD 患者では脳の特定の領域の体積が減少していることを発見しました。 患者が覚醒剤で治療されていた場合、体積の減少はそれほど顕著ではなかったが、これは、覚醒剤がこれらの体積減少を逆転させてADHDの症状を軽減する可能性があることを示唆している。 関連する2番目の研究で、研究者らは、ADHD患者において、患者が覚醒剤を服用しているときに感情処理が正常化されることを発見した。 どちらの研究も、覚醒剤が効果を発揮するメカニズムの可能性を指摘しています。ただし、これらの発見の重大な制限は、それらが横断的研究から得られたものであることです。
この現在の研究では、研究者らは、前向きかつ制御された方法で覚醒剤のこれらの治療効果を再現したいと考えています。 研究者らは、構造的および機能的MRIを利用しながら、覚醒剤またはプラセボによる12週間の管理治療の前後で患者のADHD症状の重症度を測定することを計画している。 画像検査とランダム化比較試験を組み合わせることで、脳の機能と構造に対する覚醒剤の影響をより適切に評価できるようになります。
調査の概要
詳細な説明
ADHD患者100人のコホートは、リスデキサンフェタミン（Vyvanse）とプラセボの12週間の二重盲検並行ランダム化比較試験に募集され、50人の患者はリスデキサンフェタミンに、残りの50人の患者はプラセボに無作為に割り付けられる。 研究者らは、ベースライン時と12週間の治療後に高解像度の解剖学的および機能的MRI画像を取得します。
さらに、年齢と性別が一致した 75 人の健康な対照被験者がベースラインで画像化されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
ADHD 参加者: 精神障害の診断と統計マニュアル、第 4 版、ADHD の一次診断、サブタイプのテキスト改訂 (DSM-IV-TR) 基準を満たしています。
健康対照参加者: 現在 DSM-IV-TR 軸 I の精神医学的診断を受けていない。
参加者全員:
- 6歳から25歳までの男女で健康な方
- 英語を話す
除外基準:
- 現在併存しているDSM-IV-TR軸Iの精神医学的診断または検査医師の意見でリスデキサンフェタミン治療を禁忌または安全性評価を混乱させるその他の症状発現
- 有効成分の乱用および/または依存に関する DSM-IV-TR 基準を満たしています
- コカインまたは覚せい剤の乱用または依存症の生涯歴
- 積極的に自殺願望がある
- 小児および青少年: 1 か月を超える精神刺激薬による以前の治療および/または過去 4 か月以内の精神刺激薬による治療 成人: 過去 12 か月以内に精神刺激薬による治療。
- リスデキサンフェタミンまたは他の興奮剤に対するアレルギーまたは不耐性の記録。
- 中枢神経系に影響を与える他の薬を服用している。
- 発作の既往（熱性けいれん以外）
- 甲状腺機能亢進症、緑内障、またはその他の重篤な医学的疾患の診断。
- -研究への参加を妨げる可能性がある、またはリスデキサンフェタミンによる治療がリスクを引き起こす可能性がある心血管疾患などの病状の個人または家族歴
- 妊娠中または授乳中
- ペースメーカー、装具などの MRI の禁忌
- フルスケール知能指数 (FSIQ) が 70 未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神刺激薬
リスデキサンフェタミンの30～70 mgカプセルを1日1回、12週間服用
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治療の最初の 4 週間は、リスデキサンフェタミンの投与量は、薬に対する患者の反応に基づいて調整されます。
その後、残りの 8 週間の治療の間、患者は最低有効用量で維持されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ（砂糖錠剤）の 30 ～ 70 mg カプセルを 1 日 1 回、12 週間服用
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プラセボの投与はリスデキサンフェタミンの投与と同様になります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳構造体積
時間枠：12週間
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脳構造体積 (mm^3 単位)
|
12週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 6235/7261R
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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