2型糖尿病患者の内皮機能に対するインスリンデテミルおよびグリクラジド-MR治療の効果

2 型糖尿病の治療における十分な数のランダム化および対照研究の欠如は、単剤または併用療法を他の薬剤に推奨する際の最も重要な障害です。

2 型糖尿病における高血糖のコントロール以外の治療選択肢の多形効果も同様に重要です。 米国糖尿病協会 (ADA) の治療アルゴリズムに見られるさまざまな代替治療法の比較は、高血糖コントロールへの効果と他の多形効果の両方に関してまだ不足しています。 これらの多形効果のいくつかは、ボディマス指数、インスリン抵抗性、インスリン分泌能力の変化、および内皮機能と凝固状態への影響です。

この研究は、主に、2型糖尿病治療アルゴリズムの第2段階治療として、ライフスタイルの変更およびメトホルミン治療へのスルホニル尿素（グリクラジドMR）または代替の基礎インスリン（インスリンデテミル）の追加が内皮細胞機能に及ぼす影響を分析するために準備されています。 . 2 番目の目標は、BMI、体脂肪量の変化、インスリン抵抗性、およびベータ細胞のインスリン分泌能力に対するこれらの代替治療法の効果を特定することです。 この研究の 3 番目の目的は、6 か月のフォローアップでの血糖コントロールに対するこれらの代替治療法の成功率を判断することです。 この意味でのこの研究は、最良の治療オプションの決定に光を当てるだけでなく、この分野で不足している文献への重要な貢献をもたらすことが期待されています.

これらの目的を達成するために、内分泌学および代謝外来に申請する20〜65歳の患者で、第1段階の治療（ライフスタイルの変更とメトホルミン）後に血糖値が調節されていない2型糖尿病と診断された患者が募集され、無作為化されます。 Gliclazide MR アームまたは Insulin Detemir アームに接続します。 各アームの患者が目標血糖値レベル (0. 週) に達するとすぐに、内皮機能、ならびに血流媒介性拡張 (FMD) などの炎症および凝固状態を示す基礎テスト、および末梢血中の TNF-レベルの調査- α、IL-6、MCP-1、sICAM-1、sVCAM-1、vWF、E-セレクチン、P-セレクチン、エンドセリン-1、PAI-1、tPA、およびHMWアディポネクチンが実行されます。 β細胞のインスリン抵抗性およびインスリン分泌能の変化を調べるために、混合食試験を実施し、混合食試験中に得られたグルコースおよびインスリンレベルに関するデータを評価する。 体脂肪量の変化を特定するために、生体インピーダンス分析も実施されます。 これらすべての基礎テストは、目標血糖値に達してから 12 週間後および 24 週間後に、各被験者で繰り返されます。 最初にインスリン デテミル群に無作為に割り付けられた患者は、12 週間のテストが実行された後、グリクラジド MR 治療のみを受けます。 内皮細胞機能、炎症および凝固、インスリン抵抗性、ベータ細胞のインスリン分泌能力、および体脂肪量に対する継続的なグリクラジド MR 治療または早期インスリン デテミル治療とそれに続くグリクラジド MR 治療の効果は、0 週間と 12 週間を比較することによって評価されます。 . と 24. 各アーム内の週の値と 24。 アーム間の週値。